В США набирает обороты скандал вокруг передозировок агонистов рецепторов GLP-1 из-за халатности телемедицинских клиник. Повсеместное продвижение их в качестве препаратов для похудения привело к лавинообразному спросу на дешевые версии - удовлетворить который фармкомпании не в состоянии. Но телеклиники, массово назначающие их всем подряд, мало заботятся о последствиях для здоровья пациентов.

Получить рецепт на АР GLP-1 в телемедицинской клинике значительно проще, чем у врача при личном визите. Обычно пациенту достаточно заполнить анкету, где указываются рост, вес и сопутствующие заболевания. ИМТ от 30, как правило, считается достаточным показанием, но при наличии гипертензии или преддиабета препарат могут выписать и при ИМТ 27. После этого врач либо беседует с пациентом в течение 15-20 минут по видеосвязи, либо вообще обходится без этого, просто выписывая рецепт.

Некоторые клиники поставили этот процесс на такой поток, что даже присылают пациенту АР GLP-1 доставкой на дом. И вот здесь начинается большинство проблем: препараты, как правило, не оригинальные, а компаундные. Если оригинальные набраны в готовую шприц-ручку, то компаундные часто выпускаются в виде флаконов с инструкцией, и набирать дозу необходимо самостоятельно. Проблемы на этом этапе обычно делятся на 3 типа: 1) клиника назначила слишком высокую дозировку или забыла сообщить о том, что дозировка повышается постепенно, 2) пациент по ошибке ввел себе слишком много препарата, 3) во флаконе была более высокая дозировка, чем заявлено на упаковке.

Несмотря на риски, только в США миллионы человек прибегают к услугам телеклиник для получения агонистов рецепторов GLP-1. Это увеличивает число ошибок: если в 2020 г. было зарегистрировано 2 тыс., то в 2025 г. - уже 25 тыс. В одном из таких случаев пациентка, ранее принимавшая фирменные АР GLP-1, обратилась в клинику, где ей назначили 2,21 мг раз в неделю. Ей показалось, что дозировка слишком высока (обычная стартовая доза - 0,25 мг), но когда она позвонила в клинику, там подтвердили, что все нормально. После введения препарата у пациентки началась непрекращающаяся рвота, и ее госпитализировали. Узнав о произошедшем, руководство телеклиники перестало отвечать на сообщения.

FDA также сообщает о случаях, когда дозировку путали и врачи, и пациенты. Один врач хотел выписать 0,25 мг (5 единиц), но ошибся и выписал 1,25 (25 единиц) - пациента также начало тошнить. Другой пациент попытался пересчитать свою дозу в единицах и по ошибке принял 10-кратную и т.д. Ключевая проблема кроется в самой системе единиц: тогда как оригинальные препараты вообще не используют ее (дозировка уже задана изначально: пациенту достаточно только нажать кнопку), она становится актуальной для компаундных. Здесь единица - это объем раствора в шприце, но дозировка препарата в растворе может быть разной: хоть 0,1, хоть 2,5 мг. И это создает большой простор для ошибок.

Подход фармкомпаний и регуляторов к проблеме однозначен: все запретить. Изначально на компаундные препараты смотрели сквозь пальцы, пока производители оригинальных АР GLP-1 не насытили рынок, но сейчас FDA борется с ними не первый год. При этом шансы вернуться к ситуации, когда доступны только брендовые препараты через аптеки, примерно нулевые. Масштабная пиар-кампания АР GLP-1, которые позиционируются не только как средство для быстрого похудения без усилий, но и “лекарство от всего” (от рака до инфарктов), создала такой ажиотаж, что спрос растет с каждым годом. Но при сохраняющихся высоких ценах - $200-500 в месяц со всеми скидками - оригинальные препараты доступны не всем. В результате население, желающее сбросить вес и оздоровиться, ищет другие выходы.

Единственным реальным способом борьбы с компаундными препаратами, которые клиники часто смешивают сами, будет выпуск дженериков - дешевых, но производимых под контролем государства. Но здесь удила закусывают фармкомпании, заинтересованные в сохранении патентов, и пока этот спор не будет разрешен, клиники продолжат выпускать собственные составы АР GLP-1, даже если это объявят нелегальным.