Мы привыкли доверять препаратам, которые покупаем через официальные аптеки. Но что, если не все поставщики соблюдают стандарты? В США руководителей оптового фармдистрибьютора приговорили к 18 и 20 годам тюрьмы за распространение б/у лекарств против ВИЧ в коробках из мусорных ящиков.

Братья Патрик и Чарльз Бойд владели компанией с ироничным названием Safe Chain Solutions, где Чарльз был CEO, а Патрик курировал отдел продаж. Их схема состояла в следующем: они закупали препараты против ВИЧ у поставщиков с черного рынка, снабжали их “чистой” документацией и продавали аптекам. Сами поставщики скупали остатки таблеток у пациентов, которые перешли на другую схему, или родственников умерших буквально за копейки. Это позволяло Safe Chain перепродавать их аптекам по очень низкой цене, но все же получать значительную маржу. При этом привлеченные выгодными условиями аптеки продолжали приобретать лекарства у Safe Chain, хотя они часто приходили в неприглядном виде.

Как признался один из поставщиков с черного рынка, они покупали препараты у пациентов на улице, снимали оригинальные этикетки с флаконов и упаковывали в коробки для отправки. Коробки брали где придется, не заботясь о гигиене: находили на улице или вытаскивали из мусорных ящиков. Аптеки жаловались руководству Safe Chain на грязную упаковку и имеющие следы использования флаконы, но не обращались в FDA, опасаясь потерять прибыльного контрагента. Известно, по крайней мере, несколько пациентов, пострадавших от этих лекарств: у одного из них во флаконе вместо прописанного препарата от ВИЧ был антипсихотик сероквель. Когда пациент выпил таблетку, то потерял сознание на сутки - что опасно еще и потому, что препараты против ВИЧ нужно принимать регулярно, чтобы предотвратить риск передачи.

За 1,5 года братья Бойд перепродали более 28 тыс. флаконов с лекарствами, счета за них были выставлены госпрограммам - Medicare и Medicaid, а также коммерческим страховым. Как это стало возможным при, казалось бы, строгом контроле регуляторов?

Главная лазейка заключается в том, что в США при поставках производятся проверки не самих препаратов, а документов. Но Safe Chain самостоятельно подделывала т.н. T3 pedigree, историю движения препарата, включающую сведения о производителе. Поскольку она была лицензированным дистибьютором, ни у кого долгое время не возникало подозрений. Скандал вскрылся только тогда, когда некоторые аптеки начали обращаться напрямую к производителю (Gilead), который провел проверку и выяснил, что номера партий - а иногда и содержимое флаконов - не совпадали с оригиналом. После этого в дело вступила FDA.

Но это все американский рынок, может, в России дело обстоит лучше? В конце концов, у нас есть маркировка “Честный знак”. Она действительно усложнила жизнь продавцам контрафакта и украденных из больниц препаратов, но не устранила проблему полностью. Например, несколько лет назад в регионах было сразу несколько дел, связанных с продажей списанных в больницах онкопрепаратов. В этих схемах сотрудники, имеющие доступ и к лекарствам, и к документам, оформляют препарат как использованный/испорченный или недовыдают пациентам положенные им упаковки. Их передают перекупщикам, которые формируют партии и направляют в “прикормленные” аптеки. Иногда их отправляют через промежуточных поставщиков в аптечные пункты, сотрудники которых ни о чем не подозревают, и тогда упаковки всплывают в “Честном знаке”. Бывает, что попадается и фальсификат: в 2023 г. женщина купила в московской аптеке за 2,1 млн рублей 2 ампулы онкопрепарата полайви, который не повлиял на состояние пациента. Экспертиза производителя, Roche, показала, что в ампулах были только сахар и физраствор.

Все это показывает, что решение проблемы за более строгим, в т.ч. автоматизированным, контролем над цепочками поставок, который будет выявлять сомнительное движение и, например, сверять данные о препаратах с информацией производителя. Но последний, самый главный этап контроля - это аптеки, сотрудники которых видят упаковки лекарств и могут определить, что что-то с ними не так.