Индийскую фармпромышленность продолжают сотрясать скандалы. Основная проблема Индии - отсутствие контроля за производством препаратов, в результате чего значительная часть оказывается некачественной или просто подделками. Хотя большинство сомнительных лекарств попадает на внутренний рынок, они могут также оказаться и в вашей аптечке.

В 2022 г. в Гамбии погибло более 70 детей из-за индийского сиропа от кашля, в котором были большие количества этиленгликоля (ЭГ) и диэтиленгликоля (ДЭГ). Тогда же в Узбекистане умерло 18 детей из-за сиропа с ЭГ от другого производителя. Обе компании уверяли, что их продукция в полном порядке, санитарные нормы соблюдены, а контроль проводится регулярно. Правительство Индии встало на сторону своих производителей, заявив, что препараты соответствуют стандартам качества, а ВОЗ проявила “самонадеянность”, когда обвинила индийские компании в смерти детей. Власти ограничились тем, что демонстративно закрыли несколько фабрик, объявили о внедрении стандартов GMP и обязали компании тестировать образцы перед экспортом.

Выводы сделаны не были, и следующая трагедия постигла уже индийские семьи. Осенью 2025 г. от почечной недостаточности умерло 23 ребенка, которым давали сироп от кашля от еще одного производителя. Тесты показали, что он содержал 48,6% ДЭГ при максимально допустимом уровне 0,1%, не говоря уже о других ингредиентах, запрещенных для детей младшего возраста. В ответ правительство призвало поменьше давать детям сиропы от кашля, которыми в Индии лечат любую простуду.

Но скандал с сиропами оказался полезен хотя бы тем, что привлек внимание властей к проблеме. Правительство штата Раджастан уволило госконтролера лекарственных средств, заодно подняв документацию по проверкам препаратов. Выяснилось, что многие ключевые лекарства (от антибиотиков и антигистаминных до обезболивающих и противодиабетических) не прошли тесты на качество, но были выпущены на рынок и продаются сотнями тысяч упаковок. В некоторых препаратах не хватало субстанций. Другие оказались зараженными инфекцией, включая физраствор, поставляемый в больницы. По закону госконтролер должен был подать в суд и внести препараты в национальный черный список, но вместо этого предпочел покрывать компании.

Местные эксперты утверждают, что нет практически ни одного заболевания, против которого в Индии не производились бы контрафактные или некачественные препараты. Как выразился отставной комиссар по лекарственным препаратам, “я не доверяю лекарствам, которые сейчас есть на рынке. На самом деле, инсулин, который я принимаю, тоже может быть поддельным”.

Почему производители фальсификата чувствуют себя в Индии так комфортно?
❇️ Система передачи лицензий. Когда компания получает лицензию на производство препарата, она имеет право передать ее подрядчику. Иногда из-за этого невозможно понять, кто на самом деле изготовил лекарство. Это избавляет производителей от внимания госорганов и позволяет меньше концентрироваться на качестве.
❇️ Проверки часто выполняются спустя рукава. Инспекторы имеют право не публиковать отчеты, поэтому оценить, насколько тщательно была проведена проверка, нельзя, а коррупция процветает.
❇️ Отзыв лицензий крайне редок. Из 10 159 проверок в 2015-2019 гг. закончилось возбуждением уголовных дел только 142, и только 8 из этих дел были завершены.
❇️ Даже если у компании отозвали лицензию в одном штате, она переезжает в другой и начинает все сначала. У каждого штата есть собственная система контроля, и между ними почти отсутствует коммуникация. В результате регуляторы не знают, были ли у производителя проблемы с качеством в прошлом.
❇️ Если ненадлежащее качество препарата будет доказано, это еще не означает, что его отзовут - для этого нет соответствующего механизма. Возможный закон об отзыве партий лекарств обсуждается в Индии с 1976 г., но воз и ныне там.