Монтана приняла закон, разрешающий применение любых неавторизованных FDA препаратов, прошедших фазу I КИ. Главная цель меры - создание хаба по продаже незарегистрированных лекарств.

В 2015 г. был принят “закон о праве на попытку”, разрешающий неизлечимо больным прием препаратов, не дошедших до фазы II. Аналогичные законы существуют и в других штатах, но в 2023 г. Монтана пошла дальше, чем они, одобрив беспрецедентную поправку. Теперь прибегать к лечению незарегистрированными препаратами могли любые пациенты вне зависимости от состояния их здоровья. На тот момент не хватало важной составляющей: схемы лицензирования клиник, предлагающих подобные услуги. В мае 2025 г. этот пробел, к восторгу лоббистов, был устранен: новый закон предусматривал систему лицензирования, он также обязал занимающиеся этим клиники выделять 2% своего дохода на лечение малообеспеченных пациентов с помощью экспериментальных методов.

Почему тестирование препаратов только в фазе I опасно? Эта фаза проверяет исключительно краткосрочную безопасность препарата на 20-100 здоровых пациентах, но не позволяет делать выводы по поводу долгосрочной безопасности или его эффективности. По статистике, в ходе фазы II терпят поражение 70% дошедших до нее лекарств, еще 50% не переживает фазу III.

Почему именно Монтана? В последние годы этот штат стал эксклюзивным клубом для сверхбогатых, вытесняющих менее обеспеченные слои населения. Поскольку большинство из них - люди в возрасте, идея о том, что можно не ждать окончания КИ препаратов для борьбы со старением, нашла среди них много поклонников. По этой причине лоббизм, который привел к принятию законов 2023 и 2025 гг., шел со стороны не фармкомпаний, желающих выводить на рынок непроверенные лекарства, а самих пациентов. Они не скрывают радости: Альянс за инициативы по долголетию горячо поддержал принятый закон, а более 5 компаний уже объявили о том, что рассматривают создание в Монтане клиник по продлению жизни.

Это отнюдь не первый подобный проект. Самый известный из них - либертарианский город Проспера на гондурасском острове Роатан. Компании, ведущие там свою деятельность, предлагают множество незарегистрированных методов замедления старения. Среди них выделяется Minicircle, спонсируемая, в т.ч. Питером Тилем и Сэмом Альтманом. Наиболее известный ее клиент - основатель “зероизма” Брайан Джонсон, который в 2023 г. прошел там лечение генной терапией на основе фоллистатина, способствующего росту мышц. Теория, стоящая за фоллистатиновой терапией, опирается на исследование, проведенное на мышах: введение гена фоллистатина продлило жизнь мышей на 9 месяцев по сравнению с контрольной группой.

Отсутствие регуляции позволяет компаниям давать сомнительные обещания. Например, Minicircle утверждает, что может обратить побочные эффекты генной терапии вспять с помощью антибиотиков. Как заявил Джонсон, “До сих пор мы с командой избегали генной терапии, потому что это казалось слишком рискованным, если терапия вызовет, скажем, рак в моем организме… Отличительной чертой терапии Minicircle является наличие встроенного выключателя. Если мой организм отреагирует плохо, я могу принять антибиотик тетрациклин, который мгновенно убьет и дезактивирует введенные мне молекулы ДНК”. Абсурдность этой идеи очевидна (в т.ч. потому, что на уже образовавшиеся раковые клетки антибиотик не будет иметь никакого влияния), но это дает представление о безопасности терапии против старения в будущих клиниках Монтаны. Многочисленные биоэтики, возражающие против использования непроверенных препаратов - которые скорее сократят пациентам жизнь, чем поспособствуют ее продлению, явно волнуются не зря.