ПАНАЦЕЯ? ЧТО ГОВОРЯТ КИ Бывает, фармкомпаниям удается создать препарат, который становится блокбастером на миллиарды долларов и приносит больше дохода, чем значительная часть остального “портфеля” производителя. Для Pfizer таким препаратом в разное время становились Аторвастатин и Виагра, для AbbVie - иммунодепрессант Humira (адалимумаб), для Merck - противораковое моноклональное антитело Keytruda (пембролизумаб).

Выпустив на рынок семаглутид (Ozempic), Novo Nordisk нашел свой философский камень. Его применение при диабете II типа и ожирении, о котором мы уже рассказывали, само по себе представляет золотое дно, но это еще не все: в последнее время его позиционируют как универсальный препарат чуть ли не от всех болезней.

Профилактика рака. В мае 2023 г. в журнале Obesity вышла статья, авторы которой изучали влияние приема семаглутида на функцию "естественных киллеров" (NK-лимфоцитов, участвующих в подавлении злокачественных клеток) в группе пациентов, у которых она была снижена. Ученые пришли к выводу, что за 6 месяцев препарат восстановил их цитотоксичность и способность продуцировать интерферон гамма, необходимый для работы иммунной системы.

Болезнь Альцгеймера. Идея проста: если БА, которую в научных кругах иногда называют “диабетом III типа”, сопряжена с инсулинорезистентностью нейронов, почему бы не применить против нее препарат от диабета II типа? В 2021 г. Novo Nordisk начал сразу 2 КИ семаглутида в отношении БА. Результаты обещают к 2025 г., что не мешает некоторым врачам уже назначать его off-label. Схожие надежды связывают с семаглутидом в отношении и других подобных заболеваний, в т.ч. болезни Паркинсона.

Детская нейроаксональная дистрофия (INAD). Еще одно нейродегенеративное заболевание, при котором происходит накопление железа в мозге. Дети в возрасте 6-18 месяцев начинают терять приобретенные навыки, после чего у них постепенно развивается вегетативное состояние. В 2022 г. в Nature вышла статья: введение семаглутида улучшало моторную функцию мышей с INAD, а также увеличивало продолжительность их жизни. Это могло бы позволить ему занять ту же нишу, что и у спинразы для лечения СМА, если бы массовое применение при диабете и ожирении не требовало держать цену на сравнительно низком уровне.

Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ). Лечение НАСГ - еще одна заманчивая цель для многих фармкомпаний, которые пробуют против него десятки препаратов. Оземпик не стал исключением: в 2021 г. вышли результаты фазы II КИ, вызвавшие у разработчиков смешанные чувства. Хотя первой цели (избавления от НАСГ без ухудшения фиброза) удалось достичь 59% тех, кто принимал 0,4 мг семаглутида, против 14% в группе плацебо, со второй (снижение тяжести фиброза на 1 степень) все было менее однозначно. Ее достигли 43% пациентов в экспериментальной группе и 33% в контрольной. Зато у 35 пациентов из 240, принимавших семаглутид (14,6%), были зафиксированы опухоли (в т.ч. 3 злокачественные) против 6 из 80 (7,5%) в группе плацебо (0 злокачественных). Несмотря на это, Novo Nordisk продолжает КИ в отношении НАСГ.

Сердечно-сосудистые заболевания. Если о том, что семаглутид снижает риск смерти от инфаркта и инсульта при диабете II типа, говорили давно, то теперь его пытаются продвигать даже среди тех, кто им не страдает. Исходный постулат - люди с ожирением предрасположены к высокому давлению и сердечно-сосудистым нарушениям, а значит, прием семаглутида показан им не только из-за веса. Но последние исследования, впрочем, это опровергают. Достоверно известно, что на семаглутиде вероятность "сердечно-сосудистых событий" у людей из группы риска снижается.

В общем, очередная панацея найдена. Никак не сомневаясь в добросовестности исследователей семаглутида, отметим что повальная увлеченность новым типом препаратов – дело достаточно обычное. После этапа прописывания "от всего" препарат, наработав историю побочных эффектов и разочарований, занимает свою нишу. Так было например после введения в оборот стероидов в 50-60-х, статинов в 80–90-х, моноклональных антител в нулевых. Полагаем, так будет и сейчас.