ЧТО В ПОСЫЛКЕ ИЗ ЗАГРАНКИ?
Один из основных вопросов, в которых интересы американских пациентов противоречат целям фармкомпаний - борьба за возможность закупать препараты для индивидуального использования за рубежом. Впервые он был поднят еще в 1990-е гг., когда скорость роста цен на лекарства начала превышать любые объяснимые пределы.

На протяжении 2000-х гг. группа сенаторов (Байрон Дорган, Олимпия Сноу, Дебби Стабеноу и др.) из обеих партий почти ежегодно вносила законопроекты, разрешившие бы пациентам выписывать препараты из-за границы, но их неизменно отклоняли, даже несмотря на то, что они включали в себя весьма тщательный план по организации проверки безопасности - например, финансирование инспекций FDA на иностранных заводах, откуда поставлялись бы лекарства. Кроме того, они также устанавливали строго ограниченный список подлежащих ввозу препаратов: так, согласно законопроекту 2009 г., они должны быть закуплены у зарегистрированного импортера, иметь характеристики, полностью идентичные таковым зарегистрированного в США препарата, производиться на тех же предприятиях, что и официально поставляемые в США и не принадлежать к длинному перечню исключений (вещества, подлежащие контролю, биологические препараты, любые растворы для инфузий и т.д.). В 2010-х гг. дело продолжила другая команда членов Конгресса во главе с Берни Сандерсом, но так же не добилась успеха. Дело зашло в такой тупик, что, не найдя понимания на федеральном уровне, правительства нескольких штатов, включая Флориду и Колорадо, начали разрабатывать собственные программы по импорту препаратов из Канады и других стран.

Возражений со стороны фармотрасли и FDA нашлось множество. Эффективность и безопасность ввозимых препаратов не установлены. Эта инициатива откроет двери потоку фальсификата. Хранение и употребление препаратов, не прописанных врачом в США, может быть не только опасно, но и незаконно. Подобный импорт поставит под удар снабжение препаратами других стран. Таким путем ввозятся опиоиды (включая самые опасные, например, фентанил), разжигающие опиоидный кризис. В 2019 г. FDA заявила, что наблюдает “рост нелегального поступления опиоидов в страну”, а “незаконное производство фентанила - лишь один из примеров того, как быстро могут возникать новые угрозы и с какими опасностями сталкиваются американцы”. Впечатленный этими доводами Конгресс в 2022-2023 гг. выделил FDA дополнительные $10 млн на расширение усилий по поиску опиоидов и иных нелегальных лекарств.

Но, несмотря на все усилия, население по-прежнему “голосует деньгами” в пользу импортных препаратов: 8% признаются, что заказывают их из-за границы. Экономия существенная: так, поставляемый с одного завода в Ирландии липитор (аторвастатин) от Pfizer за 90 таблеток по 10 мг стоит $1179 в США и $200 в Канаде. Как заявил представитель FDA, даже в этом случае ввоз в США предназначенных для Канады препаратов запрещен, т.к. они лишены “американской маркировки и упаковки, которые гарантируют, что они были изготовлены должным образом”.

На днях история получила неожиданный поворот. Kaiser Health News добились раскрытия данных FDA о ввозе нелегальных субстанций за последние годы, и из 53 тыс. проверенных в 2022 г. посылок только 33 содержали опиоиды, и ни одна - фентанил. Вопреки утверждениям FDA, есть явная тенденция к снижению нелегального ввоза опиоидов: в 2020 г. они были обнаружены в 214 из 50 тыс. проверенных отправлениях (впрочем, фентанила не было и тогда). Наиболее часто пересылались препараты против эректильной дисфункции, но также в посылках были лекарства против астмы, диабета, рака и ВИЧ. На это представитель FDA отметил, что их данные не отражают полной картины, т.к. первичным досмотром посылок занимается Служба таможенного и пограничного контроля. Но запрос в эту службу показал, что она также редко обнаруживает наркотики: из 30 тыс. перехваченных в 2022 г. отправлений только 111 содержали фентанил и 116 - другие опиоиды. Поддельные препараты тоже оказались редкой находкой: они были обнаружены только в 365 посылках.