🍄💊ВПЕРЕД В ПСИХОДЕЛИЧЕСКИЙ РАЙ!
В то время, как национальная особенность США заключается в применении опиоидов даже при незначительной боли, в России лечили любую сердечно-сосудистую проблему фенобарбиталом в виде валокордина и корвалола и транквилизаторами в виде феназепама, а в Азии широко распространен эфедрин от кашля, Австралия решила пойти собственным путем.
3 февраля Австралийская администрация лекарственных средств (TGA) объявила, что с июля психиатры смогут назначать метилендиоксиметамфетамин (MDMA, также известный как экстази) для лечения ПТСР и псилоцибин ("грибы") против депрессии. Регулятор заявил, что нашел их “сравнительно безопасными”, а доказательства их действия - “достаточными”. Сторонники инициативы считают, что в дальнейшем сфера применения препаратов может быть расширена до лечения ОКР, алкозависимости и расстройств пищевого поведения.

Заявленные свойства этих веществ самые чудодейственные. Достаточно принять единственную дозу псилоцибина, и он полностью вылечит австралийца от резистентной депрессии и избавит от необходимости подбирать и регулярно принимать антидепрессанты.

Исследования псилоцибина проводились компанией Compass Pathways на деньги частных инвесторов: усилия, которые были вознаграждены в 2020 г., когда Compass получил ряд патентов на его синтетическую форму. Содействие им оказывали Исследовательский институт Хеффтера и Институт Усона - организации, занимающиеся продвижением психоделиков. При такой мотивированной команде КИ, казалось, были обречены на успех, но что-то пошло не так. Результаты фазы IIb были опубликованы в NEJM в ноябре 2022 г. Организаторы распределили участников по 3 группам: 79 человек получили 25 мг псилоцибина, 75 - 10 мг и 79 - 1 мг (эта группа считалась контрольной), большинство из которых продемонстрировали значительное улучшение после введения препарата. Но уже через 3 недели существенный эффект сохранялся только у 33% принявших 25 мг, а через 12 недель - у 20%. Между тем, побочные эффекты наблюдались у 77% пациентов, а суицидальное поведение и склонность к самоповреждениям были зафиксированы во всех 3 группах. Подготовка к “первой в мире” фазе III КИ псилоцибина только ведется, что, как это сейчас принято, не помешало регулятору воспринять идею с энтузиазмом.

В отношении MDMA были проведены сразу 2 фазы III КИ, за обеими стоит Многопрофильная ассоциация психоделических исследований (MAPS), организовавшая все куда более профессионально. В первом случае в группе MDMA было 42 человека, в группе плацебо - 37, все они также проходили психотерапию. Спустя 18 недель 28 из 42 (67%) принимавших MDMA и 12 из 37 (32%) в группе плацебо перестали соответствовать диагностическим критериям ПТСР, а 14 (33%) и 2 (5%) в каждой из групп вошли в ремиссию. Безопасности MDMA могут позавидовать даже леденцы от боли в горле: все побочки и суицидальное поведение демонстрировали исключительно участники группы плацебо.
В январе 2023 г. MAPS сообщила, что результаты другой части фазы III полностью подтвердили итоги первой части.

Австралия - только первая ласточка: основная цель “психоделических фондов” – премиальный рынок США. Как заявляет MAPS, их цель - создать “мир, в котором у всех людей есть возможность исцеляться и расти с помощью психоделических препаратов и методов лечения”. В случае, если для кого-то стоимость терапии окажется непосильной, фонды готовы взять на себя спонсирование по крайней мере первых “курсов” (в случае, если пациенту слишком понравится лечение, остальное придется платить самому). Чем это отличается от подсадки на наркотики в школе или во дворе – энтузиасты не сообщают.

Впрочем, изначально MDMA использовался именно для целей психотерапии, после чего его употребление началось в рекреационных целях и вышло из-под контроля. Это и потребовало ужесточения антинаркотического законодательства, того самого, которое сейчас пытаются обратить вспять.