🪴В одних областях FDA продвигает препараты, невзирая на их риски (например, опиоидные анальгетики, которые были одобрены в 1990-х гг. для широкого применения практически без КИ), в других - ее меры оказываются на удивление консервативными. 26 января она объявила о том, что отвергает 3 общественных обращения с запросом разрешить БАДы на основе каннабидиола (CBD) и готова работать совместно с Конгрессом над ужесточением политики в отношении CBD.

Каннабидиол - один из каннабиноидов, содержащихся в марихуане, но, в отличие от ее основного действующего вещества - тетрагидроканнабинола (THC), обладает куда меньшими психоактивными свойствами. CBD имеет расслабляющий эффект и повышает настроение, а продвигающие его компании приписывают ему массу целительных свойств: от противовоспалительного и противосудорожного до обезболивающего и благотворно влияющего на кожу.

Несмотря на все усилия FDA взять его использование под контроль, это не более чем попытки загнать джинна в бутылку. Хотя на федеральном уровне использование марихуаны запрещено, 37 штатов уже разрешили его в медицинских целях, а 21 - в рекреационном. Кроме того, рынок БАДов в США практически не регулируется - на нем присутствует множество опасных веществ (так, 100% кофеин был запрещен только после нескольких смертей), и даже без разрешения FDA купить БАД на основе CBD можно вполне спокойно. В ноябре FDA выпустила индивидуальные предупреждения нескольким производителям, утверждая, что их CBD-содержащие продукты (жвачки, леденцы, печенье и т.д.) могут быть привлекательными для детей, но глобально поделать с отраслью ничего не смогла.
CBD проник даже в ветаптеки (пищевые добавки на его основе предлагаются в качестве успокоительного и противорвотного для кошек, собак и лошадей) и в рацион с/х животных, которым скармливают побочные продукты производства продуктов из конопли - и которые, в конечном итоге, оказываются на столе. Google объявил, что с января 2023 г. снимает запрет на рекламу CBD-содержащих препаратов.

Поскольку FDA не в состоянии справиться с ростом их популярности самостоятельно, помощь Конгресса - ее единственный шанс.

Традиционные приемы - давление авторитетом - тоже идут в ход. В недавнем пресс-релизе FDA заявлялось, что CBD “вызывает опасения по поводу безопасности, особенно при длительном использовании” и несет в себе “потенциальный вред для печени, возможный ущерб для мужской репродуктивной системы и взаимодействует с некоторыми лекарствами”. CBD действительно не настолько безвреден, как утверждают его производители: например, на конгрессе Европейского кардиологического общества в 2022 г. были представлены данные о том, что употребление разных каннабиноидов, в т.ч. CBD, на 74% повышает риск развития аритмии (хотя шансы все равно малы - 0,86% за полгода). Также описан случай, когда пациенту, принимавшему высокие дозы CBD-содержащего масла, потребовалась госпитализация из-за нарушения сердечного ритма, но, в целом, риски приема CBD действительно больше относятся к категории “потенциальных” и “возможных”.

Интересно другое: предупреждения FDA по поводу него звучат куда тревожнее, чем по поводу тех же опиоидов. Например, в отношении одобренного в 2020 г. опиоидного анальгетика олицеридина было сказано, что он имеет “благоприятный профиль безопасности”, “его безопасность и эффективность были установлены рандомизированным контролируемым исследованием”, а наиболее частые побочные эффекты - “тошнота, рвота, головокружение, головная боль и запор”. В этом
фаворитизме и кроется причина нападок на CBD и каннабис: они не только представляют собой конкурентов за аудиторию, но и все чаще рассматриваются в качестве более безопасного препарата, помогающего избавиться от опиоидной зависимости. Как всегда, за благими намерениями регуляторов оказывается чей-то расчетливый бизнес-план.