МАБ-ГОМЕОПАТИЯ
В России развивается по-настоящему не имеющая аналогов отрасль: антительная гомеопатия. Напомним, моноклональные антитела в медицине – это белки, блокирующие путем связывания активность белков организма (естественных антигенов) и оказывающие сильный противовоспалительный эффект, как прославившаяся в пандемию Актемра – блокатор интерлейкина 6.

Лидер "антительной гомеопатии" - Материа Медика Холдинг с целой линейкой антител перорального приема (что абсурдно из-за протеолитической активности желудочного сока) к различным белкам-маркерам воспаления в таких разведениях, что в пачке вряд ли будет обнаружена хотя бы одна молекула самого антитела. Лечить предлагается, что угодно, от синдрома раздраженного кишечника (колофорт), эректильной дисфункции (импаза) и сахарного диабета (субетта) до алкоголизма (пропротен-100), ВИЧ и гепатитов (батион).

Материа Медика основана фармакологом Олегом Эпштейном в 1992 г., вскоре после приказа Минздрава “О развитии гомеопатического метода в медицинской практике”. Спустя несколько лет контроль начал усиливаться и, чтобы вывести свои препараты из-под действия новых норм, Эпштейн создал концепцию релиз-активности: геном - это не просто последовательность нуклеотидов, а  “уникальная целостная (голографическая) пространственная организация, обладающая собственным набором тонких – супрамолекулярных – колебательных характеристик”, которая наделяет каждый полипептид (то самое антитело) “частью из всего своего набора автоколебаний”, отсутствующих у неживой материи. Если коротко: не путайте разведенные антитела с гомеопатией, это вам не сульфур безжизненный. Способ создания препаратов тоже оригинален: кроме разведения, есть еще “потенцирование” за счет встряхивания или ультразвука для высвобождения “биологической активности”.

Рассмотрим чудо-препарат колофорт. Он “состоит” сразу из 3 компонентов: ингибитора ФНО, антител к гистамину и антител к белку S-100. Несмотря на все разведения и модификации, эффект заявлен как у исходных антител - противовоспалительный и противоотечный. Что касается антитела к S-100, то это ноу-хау: они якобы “модифицируют активность” кальций-связывающих белков S-100, присутствующих в глиальных клетках и участвующих в регуляции многих процессов. Заодно служат агонистами сигма-1 рецептора (анксиолитическое действие) и ингибиторами перекрестного окисления липидов (мембранопротекторное).

Все это делают не антитела, а их появившаяся после встряхивания сущность. Нетантител (белка) практ - нет и побочных эффектов: препарат можно принимать длительно (курс - 1-6 месяцев), не боясь аутоиммунной реакции – главной побочки настоящих МАБов. Возможная побочка - от непереносимости лактозы, которая, в отличие от антител, присутствует не виртуально. В старой редакции инструкции указано, что разведение составляет 100х12 степени, 100х30, 100х200 для каждого из антител соответственно. В новой же вместо этого введен таинственный термин “единица модифицирующего действия” (по 10 тыс. на каждое антитело). Что за этим стоит, мы узнаем из одного из рекламных сайтов компании: ЕМД - это показатель улучшения связи молекулы-мишени с рецептором под действием препарата, рассчитываемый в зависимости от выраженности связывания. Смысл этого понятен только разработчикам, да и то не факт.

Что касается Эпштейна, то инновации подарили ему не только финансовое благополучие, но и научное признание. В 2005 и 2006  Материа Медика получала Госпремию в области науки и техники, в 2016 г. Эпштейн был избран членкором РАН. Антипремии в его жизни тоже были: в 2018 от Минобрнауки - “за самый вредный лженаучный проект”, тогда же он назван “почетным академиком ВРАЛ”. Но, так как ни на прибыль (2,3 млрд рублей в 2021), ни на членство в РАН антипремии не влияют, от бедных и завистливых коллег можно и отмахнуться.

А если серьезно, вопросы у нас вызывает не членкорр Эпштейн, а регулятор. Все  препараты – зарегистрированы (исключительно в России), находятся в справочниках лекарственных средств, две (!) госпремии не отозваны и оценки людям, организующим КИ "супрамолекулярных колебательных характеристик" не даны.