Вечно можно смотреть на огонь, воду и как подтасовываются результаты КИ ковидных вакцин.
"Успешное" КИ Pfizer детской вакцины в 2021 таит в себе какие-то бездны даже на фоне ковидных "исследований сниженнной социальной ответственности".

1️⃣ Хотя изначально для них было набрано 4526 добровольцев, 3 дозы ввели только 1456 из них (из 1776 детей 6-23 месяцев 3 дозу получили только 386 в группе вакцины и 184 - плацебо, из 2750 детей 2-4 лет - 606 в группе вакцины и 280 - плацебо).

Куда же делись оставшиеся 3 тыс. детей, заявленные в проспекте исследований? После 2 дозы число желающих получить 3 дозу резко сократилось - хотя на вакцинацию 2 дозой пришли 99,2% участников 6-23 месяцев и 99,1% 2-4 лет, то 3-ей - всего 32,1% и 32,2% соответственно. Pfizer указывает, что от участия отказались только 58 пациентов (и только 2 из-за побочек), что прямо не соответствует действительности. Как превратить 3000 реальных отказников в 58 "бумажных"? Способов много и специалисты Pfizer очевидно применяли их все.  Отметим только, что т.к. цель КИ состояла в том, чтобы определить эффективность 3 дозы (2 официально были признаны недостаточно эффективными), Pfizer не было смысла сокращать выборку, если речь не шла о сокрытии неудобных данных.

2️⃣ Еще одна подтасовка касается определения тяжелого COVID-19. Поскольку настоящая тяжелая форма с дыхательной недостаточностью не встречается у детей практически никогда, Pfizer изобрел новые критерии для "тяжелого ковида".
В их число вошли слегка повышенные частота дыхания и сердцебиения (например, для группы 6-23 мес. пульс от 172 при возрастной норме 156), а также артериальное давление меньше 90 на 60 – при том, что Американская академия педиатрии устанавливает норму 86-106 на 42-63 для детей 1-2 лет.

По крайней мере 1 из этих критериев при положительном тесте на COVID-19 было достаточно для диагностики "тяжелой формы". Т.к. частота пульса возрастает при лихорадке, фактически, диагноз ставили всем, кто заболел коронавирусом с повышением температуры. Впрочем, Pfizer перехитрил сам себя: из 8 пациентов с "тяжелым" COVID-19 6 относились к экспериментальной группе.
Еще одна уловка - классическая для КИ всех вакцин против COVID-19: учитываются только те случаи, которые фиксировались спустя определенное короткое время после последней дозы.
Pfizer кстати не зря спешил прекратить КИ. В конце сентября 2022 г. в New England Journal of Medicine вышла статья, посвященная исследованию заболеваемости у вакцинированных препаратом Pfizer детей 5-11 лет и основанная на выборке из 273 157 пациентов. Данные показали, что защита снижалась до 0% через 18 недель после 1 дозы для ранее неинфицированных и 20 недель для перенесших инфекцию, после чего становилась отрицательной - т.е. вакцинированные болели чаще невакцинированных.
Это соотносилось с результатами КИ вакцины Pfizer: 12 детей заболели симптоматическим COVID-19 минимум дважды, причем 10 из них на момент повторного заражения уже получили 3 дозы вакцины (оставшимся 2 давали только плацебо). Хотя данные по заболеваемости после 3 доз (3 случая по одной версии и 10 по другой) были предоставлены FDA, регулятора ничто не смутило в этом расхождении.

В счастливое доковидное время подобные "КИ" профессиональная пресса объявила бы катастрофическим провалом, в компании последовали бы кадровые перестановки, а FDA в случае недостаточно жесткой реакции подверглось бы преследованиям силовиков. Но "ковид все изменил" и вакцина Pfizer в детской дозировке в лучшем случае бесполезная, а в среднем – судя по всему – еще и увеличивающая риск заболеть – получила полное одобрение.