💉🤢ВАКЦИНА ВТОРОЙ СВЕЖЕСТИ
Гонка по производству максимального количества вакцины закончилась, и теперь власти столкнулись с проблемой: что делать с уже выпущенными дозами.

Решение простое как все гениальное: увеличить срок годности на бумаге. Изначально для замороженной формы Спутника V, которая хранится при -18 градусах, он составлял 6 месяцев, в январе 2021 г. также началось производство жидкой вакцины, которая могла храниться при 2-8 градусах, но всего 2 месяца. В мае того же года срок годности замороженной продлили до 8 месяцев. Дальше, по мере того как сроки все большего числа партий истекали продления стали регулярными: в августе 2021 г. – до 1 года (но только для выпущенной самим центром им. Гамалеи), в феврале 2022 г. – до 9 месяцев для произведенной на других площадках и до 6 месяцев для жидкой вакцины, в августе 2022 г. дополнительно увеличили сроки для некоторых “аутсорсных” вакцин.

Очередное продление состоялось 3 октября, когда срок годности Спутника V увеличили сразу до 18 месяцев – то есть троекратно с первоначальных показателей. Одновременно тот же процесс происходил и с “ЭпиВакКороной” - в феврале ее срок годности продлили до 9 и 10 месяцев, в зависимости от производителя, с октября она, уже под новым названием “Аврора-КоВ”, будет храниться 12 месяцев. “КовиВак” череда продлений не затронула только потому, что вакцина так и не попала в массовый оборот: его срок годности до сих пор составляет 6 месяцев.

Формально основанием для таких решений стали исследования первых серий вакцины, хранящихся на производстве: ее проверяют на соответствие определенным характеристикам и делают вывод о том, можно ли использовать ее дальше - вот только критерии так же, как и результаты тестов, не раскрываются.

Основной проблемой продления сроков может стать нестабильность векторов (благодаря которой вакцина требует глубокой заморозки, а при комнатной температуре может находиться не более 2 часов) - из-за этого она может лишиться даже той эффективности, которая у нее оставалась. Еще одно сомнение связано с взаимодействием компонентов вакцины при длительном хранении, которое теоретически может усилить побочки. Кроме того, COVID-19 так далеко ушел в своей эволюции от штаммов 2020 г., что это делает вакцинацию “устаревшим” препаратом бессмысленной.

Причина продления проста - нежелание утилизировать вакцину с вышедшим сроком годности. Уже к июню 2022 г. он истек у 30 млн доз вакцины (25 млн из них - Спутник V) общей стоимостью более 23 млрд рублей. В июле, когда к концу подошел срок годности у еще более чем 10 млн доз, в пунктах вакцинации находилось 26 млн доз и в несколько раз больше у производителей (на складах одного только “Биокада” хранилось более 20 млн доз). Как следствие, в случае утилизации стоимость уничтоженных доз может превысить 100 млрд рублей.

В качестве оправдания продлению сроков СМИ часто ссылаются на зарубежный опыт, но на Западе к этой практике прибегают более осмотрительно. В апреле 2022 г. FDA увеличила срок годности векторной вакцины Janssen до 11 месяцев и мРНК от Pizer до 1 года, это мало повлияло на списание вакцины: всего в США было утилизировано более 100 млн доз. Другая векторная вакцина от AstraZeneca имеет срок годности 6 (для производимой в Европе Vaxzevria) или 9 месяцев (для выпускаемой в Индии Covishield), после истечения которого ее выбрасывают.

Хотя накопление вакцины - общемировая проблема, основная разница в том, насколько власти готовы принять неизбежное: увеличение сроков годности только откладывает утилизацию, а не делает востребованной вакцины.