Методы: Мы провели ретроспективное исследование «случай/контроль» данных за период с 4 квартала 2003 года по 4 квартал 2024 года по FCM в базах данных Системы отчетности о нежелательных явлениях FDA (FAERS) и VigiBase.
Выявление сигналов проводилось с использованием коэффициента пропорционального сообщения (PRR), коэффициента вероятности сообщения (ROR) и информационного компонента (IC).
Влияние сопутствующих лекарственных препаратов на выявленный сигнал оценивалось и уточнялось с помощью Open Vigil.
Кроме того, для выявления сообщений о нежелательных явлениях, вызванных FCM, был проведен всесторонний поиск в базах данных PubMed, Google Scholar и Scopus с момента их создания до 12 апреля 2025 года.
Результаты: В базе данных FAERS было зарегистрировано 46 случаев с#ерти, связанных с FCM, хотя значимого сигнала о смертности не наблюдалось.
Тем не менее, были выявлены положительные сигналы безопасности в отношении серьезных нежелательных явлений, таких как:
-анафилактический шок
-циркуляторный коллапс
- дыхательная недостаточность,
- гипофосфатемия и аритмия
После тщательной доработки нашего анализа с учетом влияния сопутствующих лекарственных препаратов мы обнаружили, что интенсивность всех сигналов осталась неизменной, за исключением дыхательной недостаточности, брадикардии, гипотонии, болей в животе и крапивницы.
Анализ данных VigiBase выявил 42 зарегистрированных случая с л#тальным исходом и потенциальные сигналы гиперчувствительности, анафилактического шока , циркуляторного коллапса , дыхательной недостаточности и гипофосфатемии при применении Феринджекта.
Систематический обзор 11 отчетов о случаях заболевания подчеркнул серьезные нежелательные явления, связанные с FCM, тем самым укрепив эту связь.
Заключение: Данное исследование показывает, что применение FCM сопряжено с серьезными нежелательными явлениями.
Врачи должны взвешивать преимущества и риски в каждом конкретном случае, учитывая индивидуальные особенности пациента. Непрерывный мониторинг и дальнейшие исследования имеют решающее значение для безопасного применения FCM при железодефицитной анемии.
Я всегда на приёме говорила, говорю и буду говорить:
-Если надо капельницы железа, то только с врачом гематологом❗️
Все остальные только назначение таблетированных форм или жидкой форме per os