🧪 ПОЛИСАН показал участникам программы по биоэкономике, как научная разработка проходит путь к промышленному производству

Участники международной образовательной программы Центра технологического лидерства «Разработка и внедрение проектов технологического лидерства. Биоэкономика» в рамках индустриальной экспедиции посетили научно-технологический центр и производственную площадку компании «ПОЛИСАН» в Санкт-Петербурге.

Работа на предприятии была посвящена одному из ключевых вопросов программы: что должно произойти между лабораторной разработкой и серийным выпуском продукта — и какие компетенции необходимо сформировать для реализации проекта, чтобы этот переход состоялся?

🏭 На индустриальной экспедиции команды изучают российский технологический ландшафт и сопоставляют собственные проекты с реальными требованиями промышленности Задача формата — не просто познакомиться с производственной инфраструктурой, а увидеть всю цепочку: от фармацевтической разработки и исследований до технологического трансфера, выпуска опытных серий и масштабирования производства.

💊 При создании лекарственных препаратов «ПОЛИСАН» реализует полный научный и производственный цикл Разработкой и синтезом активных фармацевтических субстанций занимается дочернее предприятие «Полисинтез». Производственные площади компании составляют 17,2 тыс. кв. м, а максимальная годовая мощность действующих линий — до 700 млн таблеток, 73,5 млн ампул и 75 млн капсул. В разработке находятся 30 наименований препаратов.

🔬 Особое внимание участники уделили работе научно-технологического центра компании — уникальной площадки для разработки оригинальных лекарственных препаратов: она включает в себя весь цикл работ: фармацевтическую разработку (в том числе с применением QbD-концепции «Качество через дизайн»), доклинические и клинические исследования, внедрение технологии в производство, исследования стабильности и пострегистрационное сопровождение препаратов. Для команд программы особенно важным примером стал лицензированный участок выпуска твердых лекарственных форм для клинических исследований и малотоннажных коммерческих серий.

Такой формат закрывает один из наиболее сложных разрывов между исследовательской работой и промышленным производством: позволяет отработать технологию, получить необходимые серии продукта и подготовиться к последующему масштабированию. Именно этот переход часто становится критическим для университетских и научных проектов. Наличие перспективной молекулы или лабораторного прототипа еще не означает готовности к производству.

Команде необходимо понять, какие требования предъявляются к технологии, качеству, воспроизводимости процесса, оборудованию и документации — и кто должен взять на себя каждый из этих этапов.

Techlead Russia в MAX | ВК | ТГ