Проблемы существующих исследований стабильности

Проведено множество исследований по изучению стабильности, но качество исследований и сопоставимость результатов между ними крайне низкие.
❗️То есть прямой перенос данных в свою практику все равно невозможен.

Потому что:
🔵 Разный дизайн, часто с множественным сравнением условий.
🔵 Максимальная допустимая ошибка, т.е. отклонение аналита от нулевой точки, определялась на усмотрение авторов.
🔵 Различающиеся преаналитические условия (тип пробирки, условия центрифугирования, режим хранения и т.д.).
🔵 Недостаточный объем информации об этих преаналитических условиях.

Для того, чтобы будущие исследования стабильности были действительно полезны в практике, EFLM разработала рекомендации по стандартизации таких работ.

1️⃣ Рекомендации по дизайну исследований стабильности (русс.)

2️⃣ Чек-лист CRESS для представления результатов исследований

3️⃣ Руководство по оценке качества исследований стабильности

Возможно появление базы данных о стабильности аналитов в различных условиях, чтобы применять пределы стабильности в практике.

#стабильность #международный_опыт