Способы верификации референтных интервалов

При внедрении нового метода измерения или аналита нужно определить референтный интервал.

❗️Если лаборатория берет референс из литературы или другой лаборатории — он должен быть подтвержден, т.е. верифицирован.

Одним из 3 способов:
1️⃣субъективная оценка.
2️⃣использование небольшого числа эталонных лиц.
3️⃣использование большого числа эталонных лиц.

🔰Субъективная оценка

Тщательное сравнении демографических данных референтной популяции от которой перенимается реферес.
🔶самой популяции (распределение по полу и возрасту).
🔶географического положения.
🔶преаналитических процессов (подготовка субъектов, сбор, транспортировка и подготовка проб).
🔶аналитических характеристик метода.

При соответствии всех факторов — референтный интервал может быть передан без дополнительной проверки.

🔰Использование небольшого числа проб

Достаточный и стандартный метод. Результаты от 20 здоровых добровольцев сравнивают с референтными значениями, с учетом разбивки по возрасту и полу.

🔰Анализ большого количества образцов

Используется редко, так как число проб в этом случае, почти достигает размера выборки для разработки собственных референсов.

#референсы #международный_опыт