Почти всё о контрольных материалах

Контрольный материал — специальный раствор для контроля стабильности и качества аналитического процесса.

🟠жидкий или лиофилизированный материал.
🟠человеческого, животного или химического происхождения.
🟠содержит один или больше аналитов в известной концентрации.
🟠нескольких уровней: нормальный, патологический (низкий или высокий).

Нормальный уровень — контрольный материал, который содержит физиологическую «нормальную» концентрацию аналита.

Патологический уровень — контрольный материал, который содержит повышенную или пониженную концентрацию аналита, по сравнению с физиологической нормой.

🔰Использование лиофилизированных контрольных материалов:
▶️ прочитать инструкцию, чтобы соблюсти условия и время восстановлениия.
▶️аккуратно открывать флакон (без потери материала с крышки!)
▶️ точно отмерять растворитель.
▶️ осторожно перемешивать закрытый флакон, смыть частички материала со стенок и крышки.
▶️ не допускать образование пены.
▶️ соблюдать время растворения.
▶️ можно аликвотировать и хранить при -20°С до использования.
▶️ однократная заморозка и разморозка при комнатной температуре.

✅В паспорте контрольного материала всегда указаны:
— среднее значение концентрации.
— максимальная концентрация.
— минимальная концентрация.
Для каждого анализа и для разных методов или анализаторов.

‼️Контрольные материалы нужно тестировать в тех же сериях и тех же условиях, что и пробы пациентов.

Внутренний контроль качества проводится ежедневно для нормального и патологического уровней контрольного материала, чаще, если:
🔻стабильность теста менее 24 ч.
🔻что-то повлияло на стабильность.

🧪При выборе контрольных материалов обращайте внимание на:
— срок годности. Желательно иметь запас одного и того же лота на срок 3 месяца-3 года.
— срок годности после вскрытия флакона или растворения лиофилизата. Срок стабильности должен превышать срок использования.
— тип матрицы (лучше человеческого происхождения).
— концентрация аналитов. Должна перекрывать точки принятия клинических решений или пределы линейности.
— стоимость. Лучше сравнивать стоимость 1 мл контрольного материала, чем цену упаковки.
— обеспечит ли производитель контрольного материала участие вашей лаборатории в программах межлабораторного сравнения.

#КК