📌Комплексная оценка повышает обоснованность решений о доступности инновационной терапии
 
Анастасия Кингшотт, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на VII Форуме пациенториентированных инноваций:
 
Решения о включении лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН принимаются на основе доказательств — данных о клинической эффективности, безопасности и экономических последствиях применения. Такой подход обеспечивает комплексная оценка: она позволяет сравнивать препараты по единым, заранее определённым критериям и делает процесс включения в перечни прозрачным и предсказуемым. Для перечней ЖНВЛП и ВЗН эту работу проводит ЦЭККМП Минздрава России.
 
За 2020–2025 годы оценено более 200 предложений о включении лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН. Накопленный массив данных позволяет последовательно совершенствовать методологию оценки.
 
С 2024 года действуют обновленные правила формирования перечней. Комплексная оценка разделена на два этапа: оценка методологического качества клинико-экономических исследований и исследований по анализу влияния на бюджет, а затем — количественная комплексная оценка. На рассмотрение Комиссии Минздрава России выносятся предложения, получившие высокое или среднее методологическое качество, что повышает содержательность и предсказуемость экспертного обсуждения.
 
Важным элементом новых правил стала возможность доработки заявителем собственных экономических исследований, если по результатам комплексной оценки выявлено среднее или низкое методологическое качество. Это помогает привести доказательную базу в соответствие с едиными требованиями. После такой работы доля исследований с высоким качеством выросла с 53% до 67%. При этом сроки рассмотрения не увеличились — заявители в большинстве случаев успешно дорабатывают материалы и представляют обновленные материалы на ближайшее заседание Комиссии. Кроме того, при проведении оценки методологического качества предусмотрена возможность консультаций Центра экспертизы с главным внештатным специалистом по выбору препарата сравнения, что позволяет учесть мнение профессионального сообщества при проведении оценки и последующих расчетов.
 
Расширился и состав участников процесса. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации готовят позицию о целесообразности включения препаратов с учётом региональных особенностей, что позволяет учитывать практику применения в системе здравоохранения в регионах.
 
Совершенствование методологии комплексной оценки — непрерывный процесс с участием всех заинтересованных сторон, в основе которого лежит задача обеспечить пациентов современной терапией при рациональном использовании ресурсов системы здравоохранения. Центр экспертизы продолжает работу по повышению прозрачности и обоснованности оценки, чтобы каждое решение опиралось на максимально полные и достоверные данные.
 
#КомплекснаяОценка