ЦЭККМП Минздрава России

📌Принципы включения лекарственных препаратов в клинические рекомендации соединяют научные данные и клиническую практику
 
Клинические рекомендации лежат в основе оказания медицинской помощи в России. От того, какие лекарственные препараты и в каком режиме в них включены, напрямую зависят эффективность, безопасность, а также возможность их применения в рамках системы ОМС.
 
Система требований к включению препаратов последовательно развивается: она опирается на государственную регистрацию, доказательную медицину, строгое соответствие инструкциям и особые правила для сложных клинических ситуаций, что обеспечивает соединение научных данных и клинической практики. 
 
Подробнее о том, как устроены эти принципы, какие требования предъявляются к включаемым препаратам, как устроен процесс их включения, а также о перспективах развития системы рассказывает Рози Терян, руководитель отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России.
 
📍Читать больше наших экспертных материалов: https://rosmedex.ru/expertsmaterials

📌Комплексная оценка повышает обоснованность решений о доступности инновационной терапии
 
Анастасия Кингшотт, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на VII Форуме пациенториентированных инноваций:
 
Решения о включении лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН принимаются на основе доказательств — данных о клинической эффективности, безопасности и экономических последствиях применения. Такой подход обеспечивает комплексная оценка: она позволяет сравнивать препараты по единым, заранее определённым критериям и делает процесс включения в перечни прозрачным и предсказуемым. Для перечней ЖНВЛП и ВЗН эту работу проводит ЦЭККМП Минздрава России.
 
За 2020–2025 годы оценено более 200 предложений о включении лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН. Накопленный массив данных позволяет последовательно совершенствовать методологию оценки.
 
С 2024 года действуют обновленные правила формирования перечней. Комплексная оценка разделена на два этапа: оценка методологического качества клинико-экономических исследований и исследований по анализу влияния на бюджет, а затем — количественная комплексная оценка. На рассмотрение Комиссии Минздрава России выносятся предложения, получившие высокое или среднее методологическое качество, что повышает содержательность и предсказуемость экспертного обсуждения.
 
Важным элементом новых правил стала возможность доработки заявителем собственных экономических исследований, если по результатам комплексной оценки выявлено среднее или низкое методологическое качество. Это помогает привести доказательную базу в соответствие с едиными требованиями. После такой работы доля исследований с высоким качеством выросла с 53% до 67%. При этом сроки рассмотрения не увеличились — заявители в большинстве случаев успешно дорабатывают материалы и представляют обновленные материалы на ближайшее заседание Комиссии. Кроме того, при проведении оценки методологического качества предусмотрена возможность консультаций Центра экспертизы с главным внештатным специалистом по выбору препарата сравнения, что позволяет учесть мнение профессионального сообщества при проведении оценки и последующих расчетов.
 
Расширился и состав участников процесса. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации готовят позицию о целесообразности включения препаратов с учётом региональных особенностей, что позволяет учитывать практику применения в системе здравоохранения в регионах.
 
Совершенствование методологии комплексной оценки — непрерывный процесс с участием всех заинтересованных сторон, в основе которого лежит задача обеспечить пациентов современной терапией при рациональном использовании ресурсов системы здравоохранения. Центр экспертизы продолжает работу по повышению прозрачности и обоснованности оценки, чтобы каждое решение опиралось на максимально полные и достоверные данные.
 
#КомплекснаяОценка

📌Психическое здоровье - неотъемлемая часть здоровья человека
 
Его сохранение связано с образом жизни и условиями: полноценный сон, физическая активность, навыки управления стрессом и поддержка близких и отказ от алкоголя.
 
Повседневные практики заботы о себе способствуют поддержанию эмоционального равновесия.
 
Своевременное обращение к психологу, психотерапевту или психиатру способствует предупреждению ухудшения состояния. Медицинская помощь при психических расстройствах может предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий.
 
Подробнее о способах сохранения психического здоровья - в наших карточках⬆️

📌Путь клеточной терапии к пациенту выстраивается на этапе разработки технологии
 
Надежда Рукавицына, руководитель отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, к.ф.н., на сессии «Клеточная терапия в России: от научных достижений к доступности для пациентов» в рамках форума «БИОПРОМ-2026»:
 
Внедрение клеточных технологий в практическое здравоохранение — комплексная задача, требующая выстраивания сквозного маршрута: от научной гипотезы до гарантированного обеспечения пациента. По данным международных исследований, вероятность успешного прохождения регистрации клеточного продукта по конкретному показанию остается невысокой, и сама по себе регистрация не гарантирует полноценной доступности лечения.
 
Ключевой принцип — планирование жизненного цикла технологии уже на этапе разработки. Основой стандартизации служат клинические рекомендации: они формируют стандарты медицинской помощи, определяющие объемы финансирования по программе госгарантий. Технология может быть отражена в рекомендациях как по конкретному МНН, так и в общем виде, без указания конкретного продукта.
 
Пострегистрационный этап предполагает решение многих вопросов: готовность клинических центров, производство и клеточная логистика, маршрутизация пациентов, устойчивое финансирование и др. Для одной технологии могут потребоваться несколько механизмов оплаты — от лекарственного обеспечения до высокотехнологичной медицинской помощи. Отдельный инструмент — клиническая апробация: она позволяет оценить эффективность и безопасность технологии в реальных условиях практики — до ее включения в клинические рекомендации, — а полученные данные создают основу для экономической оценки.
 
Связать применение технологии в единую систему позволяет клинико-технологическая карта. Она отражает последовательность действий, ответственность участников, ресурсы, сроки и источники оплаты на каждом этапе. Это позволяет оценить полный маршрут оказания помощи, а не отдельную манипуляцию. Особого внимания требуют вопросы взаимодействия организаций при передаче биоматериала и риски неоплаченных затрат. Это особенно актуально для индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов (иБМКП). ЦЭККМП Минздрава России завершает работу над единым шаблоном таких карт.
 
Стратегия внедрения технологии определяется ее правовым статусом и местом в клинической практике. Промышленная и индивидуальная модели предъявляют разные требования к доказательствам, организации помощи и ценообразованию. Для выбора стратегии и понимания затрат системы важно оценивать размер целевой популяции на основе клинических рекомендаций, исключая двойной учет пациентов. Клеточные технологии охватывают различные заболевания — это важно учитывать при оценке потребности в финансировании.
 
Решения о финансировании опираются на оценку клинической ценности и экономических последствий. Учитываются не только дополнительные затраты, но и эффекты для системы: сохраненные годы жизни, снижение потерь из-за нетрудоспособности, предотвращенные расходы. В практике технология проходит цикл уточнения клинической ценности и оплаты: данные реальной клинической практики позволяют уточнять ее влияние на результаты лечения, критерии качества оказания помощи и обоснование стоимости.
 
ЦЭККМП Минздрава России оказывает методическую и экспертную поддержку разработчикам и медицинским организациям на всем пути технологии — от определения ее места в клинической практике до включения в систему государственного финансирования.
 
#Инновации360

📌Комплексная оценка обеспечивает обоснованность решений фонда «Круг добра»

Анастасия Кингшотт, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на конференции «Фонд «Круг добра»: от диалога государства, науки, религии и общества к социальному партнерству»:

Комплексная оценка — обязательный этап рассмотрения технологий здравоохранения для включения в перечни для закупок Фонда «Круг добра». На её основании Экспертный совет Фонда принимает решения, опираясь на объективные данные. С момента создания Фонда эту работу проводит ЦЭККМП Минздрава России.

За пять лет деятельности Фонда «Круг добра» (2021-2025 гг.) Центр провел 256 комплексных оценок лекарственных препаратов, из которых 225 — уникальные предложения для рассмотрения включения в перечни Фонда. Отдельно, в 2024–2025 гг., проведено 8 оценок медицинских изделий и методов уникальной медицинской помощи.

Особенности орфанных технологий определяют необходимость сбора данных реальной клинической практики для оценки результатов лечения. Такая работа уже ведется - в рамках пилотных проектов по сбору сведений об изменениях состояния здоровья и результатах лечения. ЦЭККМП Минздрава России совместно с более чем 60 клиническими экспертами сформировал свыше 200 критериев эффективности для 69 нозологий. Данные о результатах лечения накапливаются ежегодно и формируют уникальную базу информации об эффективности и безопасности орфанных ЛП.

Дальнейшая работа по развитию сбора информации и повышения качества оказания медицинской помощи в рамках деятельности Фонда «Круг добра» предполагает введение системного сбора и анализа данных реальной клинической практики, дополнение информационного ресурса Фонда с учетом разработанных критериев, формирование порядка маршрутизации пациентов с уточнением сроков наблюдения, перечня анализов и методов оценки результата лечения.

Перечень заболеваний Фонда «Круг добра» включает 116 нозологий, а перечни для закупок Фонда «Круг добра» — более 140 позиций лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации.

📍Подробнее о результатах комплексной оценки для фонда «Круг добра» за период 2021-2025 гг.: https://max.ru/id7701247633_gos/AZvFp1waeoA

#КомплекснаяОценка
#КругДобра
#ОрфанныеТехнологии

📌Интеграция радиофармпрепаратов в практическое здравоохранение обеспечивает их доступность для пациентов
 
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, на сессии «Доступ радиофармпрепаратов в практическое здравоохранение» в рамках форума «БИОПРОМ-2026»:

💊Радиофармпрепараты (РФП) занимают особое место на стыке ядерной физики, химии, фармакологии и клинической медицины. Их применение возможно только в специализированных медицинских организациях под контролем персонала, имеющего опыт обращения с радиофармпрепаратами. Это требование обусловлено радиационной безопасностью и коротким периодом полураспада изотопов и напрямую влияет на маршрутизацию пациентов и формирование тарифа.

По данным на сентябрь 2026 г., в ГРЛС зарегистрировано 55 РФП, в клинических рекомендациях закреплено 20 МНН, в перечне ЖНВЛП — 8 препаратов. Эти данные отражают текущий состав РФП, доступных для применения в системе здравоохранения.
 
Регистрационный статус определяет маршрут интеграции в практическое здравоохранение. Многие РФП регистрируются как лекарственные препараты (ЛП), при этом возможна и регистрация как медицинского изделия (МИ); радионуклидные генераторы и наборы для приготовления — как МИ. Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи являются общими инструментами вхождения для обеих категорий. Для лекарственных препаратов дополнительно применяется перечень ЖНВЛП. Включение в эти документы обеспечивает оплату через тарифы КСГ или ВМП в зависимости от условий оказания помощи. Для медицинских изделий финансирование обеспечивается через оплату медицинской услуги, включающей РФП.
 
Если медицинская помощь с применением РФП соответствует критериям высокотехнологичной медицинской помощи, РФП может финансироваться через ВМП-II.
 
🏠В амбулаторных условиях оплата, как правило, производится за единицу объема помощи — медицинскую услугу. Так оплачиваются преимущественно диагностические исследования с применением РФП.

🏥В условиях стационара (дневного и круглосуточного) оплата осуществляется за законченный случай лечения — госпитализацию. Здесь применяются клинико-статистические группы (КСГ).

В настоящее время для диагностики применяются клинически обоснованные РФП в составе соответствующих медицинских услуг, для терапии оплата осуществляется в рамках соответствующих КСГ с учетом конкретных МНН.

📍Система оплаты и организации помощи с применением РФП продолжает развиваться. Актуализация тарифов при появлении новых методов, обновление клинических рекомендаций и перечней с учетом реальной доступности препаратов, развитие маршрутизации пациентов в специализированные центры — в фокусе государственной политики по повышению доступности радиофармпрепаратов.

#Инновации360
#Биопром2026

📌Оценка технологий здравоохранения выстраивает правовые и экономические маршруты для передовых биомедицинских технологий
 
Надежда Рукавицына, руководитель отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на сессии «Маршрут биоинноваций: от права на идею до права на применение», прошедшей в рамках V Казанского международного юридического форума:
 
Прогресс в биомедицине создает новые терапевтические возможности. Ключевой вопрос — не только научная новизна, но и то, как технология встраивается в систему здравоохранения: от оценки потребности до финансирования. Здесь важную роль играет оценка технологий здравоохранения (ОТЗ).
 
На ранних этапах — задолго до регистрации — она позволяет оценить неудовлетворенную потребность, тяжесть заболевания, терапевтическую ценность и весомость доказательств. Эти критерии сегодня оцениваются для лекарственных препаратов на дорегистрационном этапе при подаче заявки на присвоение статуса «особой значимости», однако они носят универсальный характер и применимы к другим технологиям. Неотъемлемой частью оценки неудовлетворенной потребности является анализ конкурентного поля: важно понимать, не закрыта ли она другими решениями, в том числе находящимися в разработке. Такой анализ позволяет своевременно принять обоснованное решение о целесообразности дальнейшего продвижения технологии.
 
После регистрации начинается новый этап — включение технологии в систему здравоохранения. Для инновационных методов он традиционно выстраивается через включение в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи — сначала в рамках раздела высокотехнологичной медицинской помощи, а по мере накопления данных реальной клинической практики — с возможным переходом к стандартизированным условиям финансирования в системе ОМС через клинико-статистические группы. Ключевые точки этого пути — клинические рекомендации, стандарты и порядки оказания медицинской помощи.
 
Выбор модели продвижения напрямую связан с результатами оценки. Для масштабируемых индустриальных продуктов и для индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов правовые пути различаются. Оба пути предусмотрены действующим регулированием, выбор определяется задачами и особенностями технологии. При ограниченном размере целевой популяции своевременная оценка позволяет выбрать модель, соразмерную масштабу задачи и потребностям пациентов.
 
Консультационная и аналитическая поддержка ЦЭККМП Минздрава России позволяет сопоставить возможные маршруты внедрения с особенностями технологии и механизмами финансирования, а также определить необходимые шаги и участников этого процесса.
 
Экономическая обоснованность опирается на точное определение затрат. Методология, разработанная ЦЭККМП Минздрава России, и технологические карты позволяют рассчитать стоимость на всех этапах. Это делает финансирование прозрачным и устойчивым, а также создает основу для ожидаемого постепенного снижения стоимости по мере накопления данных реальной клинической практики.
 
📍ОТЗ — инструмент, который помогает выстраивать сбалансированный маршрут инновации: от ранней оценки до включения в перечни, программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и определения объемов финансирования. Такой подход отвечает интересам пациентов, системы здравоохранения и разработчиков.
 
#Инновации360

❤️Здоровье сердца: ежедневные привычки, которые имеют значение
 
Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения, значительная часть случаев сердечно-сосудистых заболеваний может быть предотвращена. Профилактика основывается на повседневных привычках, доступных большинству людей.
 
1️⃣Контроль артериального давления
Регулярное измерение давления позволяет отслеживать его изменения. Целевые значения определяет врач с учетом индивидуальных особенностей.
 
2️⃣Учёт факторов риска
Избыточная масса тела, избыточное потребление соли, курение, употребление алкоголя и низкая физическая активность - факторы, на которые можно повлиять. Их коррекция снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
 
3️⃣Физическая активность
ВОЗ рекомендует взрослым уделять аэробной активности умеренной интенсивности не менее 150–300 минут в неделю. Это могут быть ходьба, плавание или другие посильные нагрузки.
 
4️⃣Рациональное питание
Сбалансированный рацион с достаточным количеством овощей, фруктов, цельнозерновых продуктов и ограничением соли поддерживает здоровье сердца.
 
5️⃣Контроль ключевых показателей
Помимо давления, важны показатели липидного профиля и глюкозы крови. Регулярные медицинские осмотры и диспансеризация помогают своевременно выявить отклонения.
 
6️⃣Следование рекомендациям врача
Это основа эффективной профилактики и лечения. Перед началом любых профилактических мероприятий рекомендуется консультация специалиста.
 
Подробнее – в наших карточках⬆️
 
Сегодня – Всемирный день сердца