Шаблон программы клинических испытаний МИ без участия человека

С 1 сентября 2026 года вступает в силу приказ Минздрава № 421н, в котором впервые определено содержание программы клинических испытаний МИ.

Я подготовила шаблон программы клинических испытаний медицинских изделий без участия человека.
Шаблон не подходит для:
— медицинского ПО с ИИ;
— медицинских изделий для диагностики in vitro.

Файл в формате Word — чтобы было удобно заполнять поля, адаптировать документ под свое изделие и удалять лишние подсказки.

Буду рада, если шаблон окажется полезным. Можно делиться им с коллегами, но, пожалуйста, сохраняйте информацию об авторе и ссылки на мои материалы.

#клиническиеИсследования #шаблон

Подпишись на канал «Мустафина Про медизделия»
📺 https://max.ru/id773774754215_biz
😄 https://vk.com/promedizd
❤️ https://t.me/promedizd