Кто обязан подавать ПКМ

МИ класса риска 3 — все без исключений
Имплантируемые МИ класса 2б
Отечественные и зарубежные МИ, зарегистрированные по процедурам 1684, 1416 (РФ), ЕАЭС, 552, 430

Срок
До 1 февраля 2026

Окно приема отчетов не закрывается, обязанность по подаче сохраняется

Если не подать отчет
Приостановление действия РУ — п. 137и ПП РФ 1684
Штраф до 70 000 руб. — ст. 19.7.8 КоАП РФ

Могу взять подачу на себя
• ПКМ за 1–3 рабочих дня
• Система работы с неблагоприятными событиями
• Порядок в документации ПКМ
• Регуляторная оценка изделия и компании

Подробнее об услуге на сайте: https://lp.promedizd.com/otchet

Telegram-канал Мустафина про медизделия @promedizd