🔬 Коротко о главном в биомедтехе

KELLS вывела AI-скрининг зубов в регулируемый контур Сингапура
16 сентября HSA зарегистрировал KELLS AI Dental Scan как медизделие класса B — первый в Сингапуре AI-инструмент стоматологического скрининга для прямого потребительского использования. Сервис анализирует фото зубов со смартфона и подсказывает, когда нужен очный визит.
Почему это важно: Для России это ориентир для потребительских медтех-решений: масштабирование смартфонного скрининга потребует клинической валидации и понятного статуса ПО как медизделия.
Источник

Aptitude получила 510(k) на обновлённый домашний COVID-тест Metrix
FDA выдала Aptitude первое 510(k) для следующего поколения Metrix: чувствительность выросла примерно втрое, а результат готовится на 30% быстрее версии по EUA. Тест предназначен для дома и профессионального применения в лабораториях без сложной инфраструктуры; разработку поддерживала BARDA.
На что обратить внимание: Российскому рынку интересен формат компактной молекулярной диагностики для дома и кабинета; ключевой вопрос — локализация расходников и регуляторный путь.
Источник

MGI запустила в Европе автоматизированную платформу VisiOmics
На ECP 2026 MGI представила коммерчески доступную в Европе VisiOmics — полностью автоматизированную систему мультиплексного иммунофлуоресцентного окрашивания и визуализации. Компания также вывела в регион рабочий процесс Go Spatial для пространственной транскриптомики.
В чём суть: Для российских лабораторий это пример связки пространственной омики и автоматизации, сокращающей ручные этапы и повышающей воспроизводимость анализа тканей.
Источник