🧬 На радаре: биомедтех и стартапы

Pattern Bioscience получила FDA Breakthrough Device для панели анализа ИМП
FDA присвоил этот статус панели Urine ID/AST на платформе одноклеточной микробиологии: она напрямую из образца идентифицирует возбудителя инфекции мочевых путей и его чувствительность к антибиотикам. Статус ускоряет взаимодействие с регулятором, но не является разрешением на продажи. Для российских стационаров важна перспектива быстрее переходить от образца к выбору антибиотика.
Источник

Medical Precision выводит в США щадящий маркер для лучевой терапии
Нидерландская компания объявила о выходе с Comfort Marker, получившим FDA De Novo clearance и имеющим CE Mark. Устройство наносит пигмент на глубину 0,2–0,7 мм вместо прокола на 2–3 мм; метки нужны для выравнивания пациента при радиотерапии. Для российских онкоцентров это пример инновации, улучшающей комфорт без перестройки процесса.
Источник

Litemed привлекла ₹20 crore на Curapod M для менструальной боли
Индийский стартап запустил носимое устройство: фотобиомодуляция красным и ближним инфракрасным светом сочетается с адаптивным алгоритмом и приложением. Раунд pre-Series A поддержали V3 Ventures, 3i Partners и Ideaspring Capital; средства пойдут на производство и выход на рынок. Компания заявляет, что в клинической оценке у 80% участниц боль исчезла; Curapod M лицензирован CDSCO и зарегистрирован в FDA США. Для российского рынка это кейс немедикаментозной femtech-модели из Азии.
Источник

AVAVA получила $45 млн на масштабирование эстетической медицины
Catalio Capital Management возглавила финансирование: $30 млн equity и $15 млн долговой линии. AVAVA развивает Focal Point Technology для точечной подачи энергии с сохранением окружающих тканей и выпустила ПО AVAVA 2.0; средства направят на международный рост. Российским клиникам показателен тренд на связку аппаратной платформы, обновляемого ПО и персонализируемых протоколов.
Источник