🔬 На радаре: биомедтех и стартапы

Traferox получила FDA 510(k) для системы сохранения сердца
Traferox получила FDA 510(k) на X°Port Heart: донорское сердце можно хранить при 4–10 °C до четырёх часов в пути к трансплантации. Почему это важно: технология расширяет логистическое окно; для российского рынка это ориентир для решений сохранения органов.
Источник

a2z Radiology AI расширила FDA-cleared triage до 17 находок на КТ
Стартап получил разрешение FDA на a2z-Abdo-Triage для 10 состояний на КТ брюшной полости и таза; вместе с прежними семью находками система поднимает подозрительные исследования в списке радиолога. Продукт также получил статус Breakthrough Device. Что это значит для рынка: российским разработчикам важны интеграция SaMD с PACS и клиническая валидация.
Источник

HighLife привлекла свыше $90 млн на замену митрального клапана без открытой операции
HighLife SAS закрыла раунд более $90 млн (€80 млн) от Andera Partners, Sofinnova Partners и других инвесторов. Деньги направят на запуск TMVR-системы в Европе и pivotal-исследование в США, где продукт пока только исследуется. На что обратить внимание: для российского рынка это сигнал роста сегмента структурных сердечных устройств.
Источник

Семь австралийских BioMedTech-стартапов получат $15,8 млн на технологии против деменции
Инкубатор CUREator+ распределил $15 765 871 между семью компаниями. RedenLab развивает анализ речи и эмоций, Perx Health — приложение поддержки, SNAC — MRI-аналитику, Ceretas — терапевтический ультразвук. Зачем следить: российским командам полезна связка биомаркеров, устройств и клинических пилотов.
Источник