🧬 На радаре: биомедтех без лишнего шума

Karoo Health привлёк $16,2 млн (Series A) на «AI-native» платформу для кардиологии
Компания строит «операсистему» для кардиопомощи: единый слой данных и рабочих процессов для страховщиков, клиник и пациентов. Деньги — на предиктивные модели, детекцию клинических сигналов и инфраструктуру координации лечения. Почему это важно: точка стыковки оплаты, маршрутизации пациента и измеримого эффекта; в РФ это может ускорить пилоты с сетями и страховщиками.
Источник

Juno Bio открыл CLIA-лабораторию под women’s health и запустил тест по вагинальному микробиому
В Окленде компания открыла собственную CLIA-лабораторию и представила клинически применимый тест по вагинальному микробиому и ИППП. Контекст: микробиом и multi-omics всё чаще уходят из «велнеса» в медицину; для РФ интересны модели локальной валидации и интеграции с лабораторными сетями.
Источник

FDA выдал De Novo для Claria System — устройство для безопасного извлечения тканей при малоинвазивной гистерэктомии
Claria Medical получила авторизацию через De Novo для системы containment/removal; также упомянута программа STeP. Что за этим стоит: регуляторы поощряют «safety-first» устройства — ориентир по эндпоинтам и дизайну исследований и для российских разработчиков.
Источник

Zeta Surgical получил FDA 510(k) для робот-навигации в TMS по 3D-изображениям
Zeta TMS Robotic System получил 510(k) (K261471): позиционирование TMS-катушки по таргетам с 3D-данными пациента; заявлены трекинг 20 раз/с и точность <1 мм/<1°. На что обратить внимание: стандартизация нейромодуляции через навигацию/роботов может облегчить масштабирование сервисов нейростимуляции и в РФ.
Источник