🔬 Из лабораторий и клиник: важное в биомедтехе

FDA выдало 510(k)-допуск ИИ-помощнику CapsoVision
25 сентября FDA разрешило AI Highlights для капсульной эндоскопии: он отмечает кадры с возможными поражениями в обследованиях тонкой кишки при подозрении на кровотечение у взрослых и детей от двух лет. Программа помогает врачу просматривать видео, но не заменяет его интерпретацию. Контекст: для российских разработчиков медицинского ИИ это пример узкой функции, встроенной в рабочий процесс врача.
Источник

Tiny Health привлекла $33 млн на тесты микробиома
B Capital возглавила раунд серии B, общий объём инвестиций достиг $46 млн. Компания развивает домашние тесты кишечного и вагинального микробиома и запускает исследовательскую программу на $5 млн. На что обратить внимание: для российского сегмента важен акцент на данных и проверке клинической полезности.
Источник

VB Spine получила FDA Breakthrough для анализа риска сколиоза
Тест ScolimiR-3D измеряет шесть микроРНК в крови для оценки прогрессирования сколиоза у подростков; в выборке из 116 пациентов компания сообщила о 100% чувствительности и специфичности. Статус не является разрешением на продажу. Российский контекст: такой анализ может дополнить наблюдение в детской ортопедии после дальнейшей проверки.
Источник