На радаре: биомедтех

Claria Medical получила De Novo от FDA для системы извлечения тканей при малоинвазивной гистерэктомии
Claria System получила разрешение на маркетинг в США и De Novo-классификацию (через программу STeP). В сообщении компании: в клиническом исследовании медианное время извлечения крупных маток — 4 минуты, а SafeStop™ должен снижать риск повреждения контейнера. Для РФ это маркер: хирургические «инструменты» всё чаще проходят ускоренные регуляторные треки.
Источник

Auxilium Health привлекла $3,4 млн seed на биоматериал Aer™, который мешает прикреплению бактерий без антибиотиков
Стартап закрыл oversubscribed seed и планирует продвигать продукт к FDA-разрешению и first-in-human. Концепция — структурно препятствовать колонизации бактерий, сохраняя «дружелюбность» к регенеративным клеткам. Российский контекст: спрос на снижение риска госпитальных инфекций может подтолкнуть локальные R&D/производство биоматериалов.
Источник

Diabeloop открыла выписку DBLG2 в Германии: алгоритм AID на смартфоне + Kaleido patch pump + Dexcom G7
Diabeloop объявила о старте назначения DBLG2 в Германии (Нидерланды — позже летом). Алгоритм работает на Android-смартфоне; компания приводит real-world метрики: Time in Range >77% и Time Below Range 0,2% у пользователей Kaleido с DBLG2. Для РФ это ориентир: важна не только математика алгоритма, но и совместимость устройств.
Источник

Сингапурский NUH расширяет мониторинг на смарт-часах: отклонения витальных показателей находили до 2 часов раньше
NUH после пилота планирует довести до 10% подходящих стационарных наблюдений с поддержкой «умных часов» за год. В релизе: аномалии выявлялись до 2 часов раньше рутинных замеров, а интеграция в EPIC должна сократить время на один чек примерно с 2 минут до 40 секунд. Для РФ: перспективная ниша для интеграции wearables с МИС и клинической валидации.
Источник