🧪 На радаре: биомедтех и фарма за выходные

Contactless vitals: PanopticAI получила FDA 510(k) на измерение дыхания по камере смартфона
PanopticAI (Гонконг) сообщила о 510(k)-разрешении FDA для приложения PanopticAI Vital Signs на бесконтактное измерение частоты дыхания. По заявлению компании, это второе Class II-разрешение FDA для их SaMD (после пульса), а теперь приложение клинически подтверждено для двух витальных параметров одной камерой.
Что это значит для рынка: такие решения поднимают планку доказательности для удалённого мониторинга и в РФ.
Источник

Микробиом как лекарство: engineered-пробиотик на базе E. coli Nissle 1917 выходит в клинику в Австралии
UBC Okanagan и Melius MicroBiomics готовят клиническое исследование (Австралия, август) инженерного микробного терапевтика для ВЗК/язвенного колита. В основе — модификация E. coli Nissle 1917, чтобы бактерия использовала молекулы воспаления как «топливо»; в доклинике команда сообщила о преимуществе над стандартным пробиотиком.
Контекст: для РФ это перспективная ниша на стыке биопроизводства и клинических исследований.
Источник

Биосимиляры: FDA одобрила Semglee как «взаимозаменяемый» аналог инсулина гларгин
FDA одобрила Semglee как взаимозаменяемый биосимиляр Lantus (инсулин гларгин), что упрощает аптечную замену (по правилам штатов США).
Почему это важно: практика взаимозаменяемости влияет на скорость проникновения биосимиляров и экономику диабет-рынка.
Источник