💉 Кратко и по делу — Азия, редкие болезни, женское здоровье
Dimerix отдала Everest Medicines права на DMX-200 в Азии
Австралийская Dimerix лицензировала Everest Medicines Phase 3 препарат DMX-200 при фокальном сегментарном гломерулосклерозе (FSGS) для Greater China, Южной Кореи и ЮВА: $10 млн авансом, до $330 млн по milestone, 10–15% роялти. Глобальная программа ACTION3 продолжается, Everest берёт на себя регистрацию в регионе. На что обратить внимание: FSGS остаётся орфанной нишой, и азиатские партнёрства всё чаще закрывают капекс для небольших клинических спонсоров — модель, которую отслеживают и российские игроки нефрологического сегмента.
BioSpace
Denali продала priority review voucher за $195 млн
Denali Therapeutics продала FDA priority review voucher (PRV) за $195 млн неназванному покупателю; ваучер компания получила после одобрения препарата при синдроме Хантера. Средства пойдут на пайплайн препаратов с технологией BBB TransportVehicle, нацеленных на нейродегенеративные заболевания. В чём суть: рынок PRV — один из немногих механизмов, реально субсидирующих разработку терапий редких болезней за счёт капитала больших спонсоров; цена $195 млн возвращается к уровням 2023 года и снимает опасения, что система обесценится.
BioSpace
FDA обновило маркировку контрацептивного пластыря TWIRLA
FDA одобрило обновление маркировки силы пластыря TWIRLA (левоноргестрел/этинилэстрадиол) от Agile Therapeutics: новая этикетка указывает дозу 120/30 мкг/сут, фактическая формула и производство не меняются. Обновлённая упаковка появится в аптеках США в сентябре–октябре 2026. Зачем следить: трансдермальные методы контрацепции остаются нишевыми (≈1% рынка), и каждое регуляторное уточнение влияет на дискуссию о расширении выбора негормональных и низкодозовых решений в женском здоровье — направление, актуальное и для российских клиник репродуктивной медицины.
GlobeNewswire
Post #293
3