🔬 На радаре: биомедтех и фарма — ключевое за неделю
Бразилия: ANVISA зарегистрировала два биосимиляра (Eydenzelt и Uztok)
ANVISA зарегистрировала Eydenzelt (офтальмология) и Uztok® (псориаз/ПсА/ВЗК); публикация решения — 15 июня 2026.
Что это значит для рынка: ЛатАм ускоряет конкуренцию в биологиках — для РФ это ориентир по «приоритетным» молекулам и темпам расширения биосимилярных портфелей.
Источник
Микробиом: Enterobiotix привлекла £19 млн на фазу IIb при IBS-C
Enterobiotix привлекла £19 млн (≈$25,7 млн) на фазу IIb по EBX-102-02 при синдроме раздражённого кишечника с запором (IBS-C).
Почему это важно: «живые биотерапевтики» выходят на более дорогие стадии, а значит будет расти спрос на производство и микробиологический QC — компетенции, которые стоит наращивать и в РФ.
Источник
Япония: MHLW одобрило Minjuvi (тафаситамаб) + леналидомид при r/r DLBCL
Incyte сообщила об одобрении MHLW: Minjuvi® в комбинации с леналидомидом для взрослых с рецидивирующей/рефрактерной DLBCL (19 июня 2026).
На что обратить внимание: решения Японии часто задают «вторую волну» коммерциализации в Азии — для РФ это маркер, какие режимы закрепляются в крупных неамериканских юрисдикциях.
Источник
Европа: EMA (CVMP) поддержал новые ветвакцины Nobivac NXT и продлил Innovax ND-H5
EMA опубликовало итоги CVMP (16–18 июня 2026): положительные мнения по Nobivac NXT FeLV и Nobivac NXT HCPFeLV, а также пересмотренное положительное мнение по Nobivac NXT HCPChFeLV; плюс поддержано продление Innovax ND-H5 на год.
Российский контекст: ветеринарная иммунопрофилактика всё сильнее живёт по стандартам «как у людей» — это повышает требования к площадкам, контролю серий и доступности вакцин.
Источник
Post #290
3