🧪 Главное за утро — азиатско-латамский срез

NMPA одобрило telitacicept при IgA-нефропатии
Китайский регулятор выдал условное одобрение telitacicept (RemeGen) для IgA-нефропатии у взрослых по промежуточным данным Phase 3 TELIGAN: в группе 240 мг снижение UPCR на 39-й неделе составило 59% (плацебо-скорректированное -55%), eGFR оставался стабильным. Ex-Китайские права принадлежат Vor Bio. Что это значит для рынка: telitacicept претендует на роль первой биотерапии IgAN с динамикой сразу по протеинурии и функции почек — и поднимает спор о новом стандарте в нефрологических центрах.
Vor Bio

Китай: разворачивается портативная ФДТ шейки матки при CIN2
Asieris вывела в коммерческое применение портативную систему фотодинамической терапии шейки матки при дисплазии CIN2; одобрена NMPA в марте 2026, к июню развёрнута в 42 больницах в 26 городах, первая импортная партия прошла таможню 5 июня. Процедура амбулаторная, установка устройства <10 минут, фертильность сохраняется; план на конец года — 50+ городов. Зачем следить: редкий пример органосохраняющей альтернативы конизации; тема репродуктивной онкологии активнее обсуждается и в российских протоколах онкогинекологии.
Asieris

Бразилия приостановила вакцину Butantan от денге
Минздрав Бразилии и ANVISA 8 июня превентивно приостановили моновалентную вакцину Butantan от денге: с января введено 501 000 доз, 42 редких реакции, 3 тяжёлые, расследуются 2 летальных случая (причинность не установлена). В исследованиях на 11 000+ добровольцах эффективность заявлялась 65% против денге и 80,5% против тяжёлых форм. В чём суть: история подсвечивает пределы pre-market оценки редких событий и усиливает аргументы в пользу полноценного фармаконадзора — направление, важное и для российских центров тропических инфекций.
Science Arena