Портативный 3‑Тесла МРТ для новорождённых прямо в реанимации: Eyas Ascent3T получает 510(k)

Eyas Medical Imaging получила от FDA 510(k)‑разрешение на Ascent3T — специализированную 3‑Тесла систему МРТ для новорождённых и младенцев, рассчитанную на установку прямо в отделении интенсивной терапии новорождённых (NICU). Это первый в мире высокопольный (3 Т) неонатальный МРТ, спроектированный как point‑of‑care‑решение для головы, туловища и конечностей младенцев.

Главный клинический смысл — возможность проводить высококачественную МРТ‑диагностику, не транспортируя крайне нестабильных детей через больницу в «взрослый» МРТ‑зал, сохраняя постоянный мониторинг и условия NICU. Дизайн системы опирается на опыт более 1700 неонатальных МРТ на прототипах в Cincinnati Children’s Hospital и включает съёмный стол‑носилку, который упрощает workflow и минимизирует манипуляции с ребёнком.

Система использует электронику и программное обеспечение Philips и должна начать коммерциализацию в США ближе к концу 2026 года; за пределами США пока не доступна. Для неонатологии это потенциальный сдвиг: МРТ мозга, лёгких и мягких тканей может гораздо чаще использоваться в диагностике гипоксически‑ишемического поражения ЦНС, врождённых пороков и других критических состояний у новорождённых, где раньше приходилось выбирать между риском транспортировки и менее информативными методами.

Источник: Medical Economics, FDA, HT‑Medical Devices.

#инновации #биотех #ИИ #фарма #фармагедон