🧪 На радаре — главное за последние дни

FDA выпускает драфт-гайд по NGS для оценки безопасности геномного редактирования
FDA опубликовало проект руководства по применению NGS в доклинических исследованиях GE/GT: стратегия секвенирования, глубина, поиск off‑target и оценка хромосомной целостности (ex vivo/in vivo). Комментарии: докет FDA-2026-D-1255, дедлайн 15 июня. Что это значит для рынка: требования к NGS‑доказательности «нормализуются» — российским разработчикам и CRO стоит заранее закладывать такие протоколы под будущие IND/экспорт.
Источник

Digital health: $4 млрд в Q1’26, но почти 60% денег ушло в 12 мегараундов
По Rock Health, digital health привлёк $4 млрд в Q1 2026 (110 сделок), почти 60% капитала дали 12 раундов по $100 млн+. Средний чек — $36,7 млн (максимум с 2021). На что обратить внимание: рынок «активный, но выборочный» — деньги у лидеров (wearables/AI). Для России это сигнал: без клинической валидации и масштабируемых интеграций выход на глобальный капитал будет сложнее.
Источник

FDA: Foundayo (orforglipron) одобрен как новая терапия для снижения веса
В списке Novel Drug Approvals for 2026 FDA указало Foundayo (orforglipron) с датой одобрения 01.04.2026 и показанием для снижения и поддержания массы тела у взрослых с ожирением/избыточным весом + коморбидность. Почему это важно: усиливается конкуренция в пероральных anti‑obesity и растёт давление на доказательность/фармаконадзор. Российский контекст: тренд подстегнёт спрос на эндокринологические программы ведения пациентов и на локальные аналоги, где критичны качество и безопасность.
Источник