Уважаемые коллеги, добрый день! Предлагаем сводный пост по теме "Короткий вопрос - короткий ответ".

➤Коротко о поиске в PubMed

✓Как провести поиск по корню слова в PubMed?
✓Что такое Логические операторы в PubMed?

➤Коротко про исследования

✓Как посчитать частоту событий на 100 пациенто-лет?
✓Что такое 95% ДИ?
✓Так какими недостатками обладают РКИ?
✓А есть ли особенности проведения РКИ в хирургии?
✓В чем сильные и слабые стороны Наблюдательных исследований (НИ) по сравнению с РКИ ?
✓Каковы положительные и отрицательные стороны ретроспективных исследований баз данных?

➤Коротко о статистических аспектах в исследованиях

✓Что такое ложные корреляции в клинических исследованиях?
✓Можно ли построить кривые Каплана- Мейера для одной группы?
✓Вы читаете исследование с отрицательным результатом (первичная конечная точка не достигнута или нулевая гипотеза о том, что различий нет, подтверждена). И Вы хотите понять, это связано с тем, что различия в группах отсутствуют, или исследование имело недостаточную мощность (и при большей мощности исследования, первичная конечная точка могла бы быть достигнута).
✓Какую совокупность данных (PP или ITT) нужно выбрать при анализе исследования по типу Non-inferiority и Superiority?
•Дополнительный пост по ITT и PP популяциям.
•Документ FDA and EMA.
•Документ ICH E9.

➤Коротко об исследованиях биоэквивалентности

✓По каким двум показателям оценивается исследование биоэквивалентности между дженерическим препаратом и оригинальным?
Дополнительная информация:
•Ссылка на обновленный ФЗ 61,
•Что такое: Оригинальный, Референтный и воспроизведенный лекарственный препарат?
•Что такое биоэквивалетность и терапевтическая эквивалентность?

Уважаемые коллеги, не забывайте делиться этой информацией с единомышленниками.