Коллеги, добрый день.

✔️Поговорим о том, как выбор конечной точки влияет на расчет объема выборки?

✔️Выбор КТ во многом влияет на дизайн исследования, объем выборки и ценность полученных результатов. Как правило, чем важнее клинический исход, тем реже частота его возникновения, что диктует необходимость включения большого числа пациентов и более длительного наблюдения для достижения приемлемой мощности исследования. Имеются специальные формулы для расчета необходимого объема выборки.

⚠️ Однако стоит отметить, что зачастую достижение достоверной статистической разницы не всегда свидетельствует о клинической ценности использования нового препарата или метода. Напротив, при использовании суррогатных КТ частота событий увеличивается, что приводит к снижению количества включенных в него субъектов и стоимости. Однако необходимо быть уверенным в клинической и практической значимости суррогатной КТ.

Moher D, Dulberg CS, Wells GA. Statistical power, sample size, and their reporting in randomized controlled trials. JAMA. 1994;272(2):122-4. doi:10.1001/jama.1994.03520020048013.

Stolberg HO, Norman G, Trop I. Randomized controlled trials. AJR Am J Roentgenol. 2004;183(6):1539-44. doi:10.2214/ ajr.183.6.01831539.

Информация взята из опубликованной статьи.