В комментариях немного коснулись этой темы, и я решила в форме поста поделиться тем, что знаю и что удалось найти.
Термостабильность - способность сохранять свойства и строение при изменениях температуры. По факту, этот показатель обязаны измерять до регистрации лекарства, и во всех инструкциях указан температурный режим.
У каждого инсулина условия хранения указаны в инструкции, это и есть та самая информация, которой стоит доверять больше всего. Например, для Фиаспа это:
При температуре 2–8 °C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Используемый флакон хранить в картонной пачке для защиты от света. Допускается хранение при t не выше 30 °C. Использовать в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
Однако, если искать информацию в общем виде, то самый официальный источник информации, который я нашла:
📎 статья ВОЗ про термостабильность инсулина
Документ небольшой, на русском и легко читается.
Вот быстрый вопрос-ответ по этой теме:
❔ что происходит с инсулином при высоких температурах (40 С и больше)?
- денатурация, то есть распад молекул инсулина на более мелкие части, которые уже неактивны
❔ а при низких (ниже 0 С, при заморозке)?
- также денатурация.
При замерзании молекулы воды образуют кристаллы льда, которые повреждают белковые цепи инсулина, что делает его неэффективным.
❔ можно ли его класть в холодильник и доставать обратно?
- да, но если не делать так постоянно.
Перепады температур не очень желательны, но не опасны, если инсулин не перегревается (выше 30 С) и не замораживается.
❔ нужны ли термосумки?
- не обязательны.
Нужны, если вы носите инсулин при температуре выше 25 С какое-то время (не разово). Например, едете на отпуск в жаркую страну, где нет кондиционера. Или планируете всегда носить с собой запасную ручку летом в сумке.
Но! Просто так (без условий выше) держать его в термосумке не очень рационально.
❔ сколько можно хранить инсулин при комнатной температуре?
- обычно производители указывают срок в 4 недели. Стоит понимать, что он выбран не случайно, и выбран с запасом. По неопубликованным данным производителей (из статьи ВОЗ) клинически значимых изменений в эффективности не наблюдается даже после хранения при комнатной температуре в течение 6 месяцев.
Однако нарушать лимит в 4 недели все же не стоит)
Инсулин не превращается «в тыкву» одномоментно…
Химия работает не так)
Все происходит постепенно.
Представьте: вышли на улицу в 30-ти градусную жару, и какая-то часть инсулина безвозвратно разложилась. Он стал чуть менее эффективным. Вышли еще раз - еще часть. Сразу он не станет совсем неактивным, если вы не нагрели его до 60-70 градусов, конечно)) тут уже все, фаталити.
Равновесие стабильность-разложение достаточно хрупкое, на него влияют еще и другие факторы, помимо температуры: pH, солнечный свет (!), степень очистки инсулина и т.д.