⚡️ В России зарегистрирован оригинальный препарат для таргетной терапии рака яичников и HER2-негативного рака молочной железы

Минздрав России зарегистрировал оригинальный селективный препарат Элефуза (МНН: фузулопариб) для терапии распространённого эпителиального рака яичников, рака маточной трубы, первичного перитонеального рака и метастатического HER2-негативного рака молочной железы. Производить и поставлять препарат в России будет «Петровакс Фарм».

Рак молочной железы диагностируют у каждой пятой российской женщины, и примерно в 80% случаев опухоль относится к HER2-негативному типу. Рак яичников входит в топ-10 по распространённости и смертности среди женских онкозаболеваний и часто выявляется на распространённой стадии.

«Регистрация в России инновационных таргетных препаратов позволяет значительно продлить и улучшить жизнь пациентов активного возраста. Мы фокусируемся на терапевтических опциях, способных изменить прогноз при агрессивных формах рака, которые чаще выявляются у женщин», — подчеркнул президент компании Михаил Цыферов.

Фузулопариб является селективным ингибитором PARP, который избирательно действует на белки PARP1, PARP2, а также показывает высокую липофильность и аффинность. Препарат подавляет каталитическую активность белка PARP и фиксирует его комплекс с ДНК, блокируя репарацию одноцепочечных разрывов ДНК и приводя к образованию двуцепочечных разрывов. При наличии мутаций BRCA1/2 или дефицита гомологичной рекомбинации такие повреждения не подвергаются полноценной репарации, что приводит к нарастанию геномной нестабильности и гибели опухолевых клеток. Этот механизм получил название синтетической летальности и является одним из ключевых подходов современной онкологии.

В России препарат зарегистрирован в трёх показаниях. Это поддерживающая терапия распространённого рака яичников, маточной трубы или первичного перитонеального рака у пациенток, ответивших на платиносодержащую химиотерапию первой линии, и поддерживающая терапия платиночувствительного рецидива этих заболеваний. Третье показание — монотерапия метастатического HER2-негативного рака молочной железы у пациенток с герминальной мутацией BRCA1/2 после химиотерапии.

«Даже после успешного первого этапа лечения примерно 70% больных раком яичников сталкиваются с рецидивом в течение трёх лет, а при повторных курсах химиотерапии примерно у 80% пациенток развивается резистентность к препаратам платины. Появление ещё одной опции в классе PARP-ингибиторов расширяет возможности поддерживающей терапии», — отметила заведующая онкологическим отделением НМИЦ АГП имени Кулакова, доктор медицинских наук Светлана Хохлова.

Регистрационное досье опирается на три исследования III фазы. В первой линии лечения рака яичников у пациенток с мутацией BRCA1/2 фузулопариб показал выживаемость без прогрессирования 47,8 месяца против 16,6 в группе плацебо, а в общей популяции — 29,9 против 11,1 месяца. При рецидиве заболевания этот показатель составил 15,7 против 5,5 месяца независимо от статуса BRCA1/2. При метастатическом HER2-негативном раке молочной железы с герминальной мутацией BRCA1/2 препарат превзошёл химиотерапию: выживаемость без прогрессирования 6,7 против 3,0 месяца, общая выживаемость — 31,5 против 21,5 месяца.

Прислать новость ➡️ @mediamedics_bot
Подписаться на «Медицинскую Россию» ➡️ МАХ