⚡В России зарегистрировали оригинальный препарат для терапии рака яичников и молочной железы

➡️ Минздрав России зарегистрировал «Элефузу» (МНН фузулопариб) — оригинальный селективный ингибитор PARP1/2 для терапии распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы, первичного перитонеального рака и метастатического HER2-негативного рака молочной железы. Поставлять препарат в России будет «Петровакс Фарм».

Фузулопариб воздействует на белки PARP1 и PARP2, участвующие в восстановлении повреждений ДНК. Блокирование этого механизма приводит к накоплению повреждений ДНК и гибели опухолевых клеток, в том числе при наличии мутаций BRCA1/2 или дефицита гомологичной рекомбинации.

В России препарат зарегистрирован по трем показаниям:

🔴 поддерживающая терапия распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии;

🔴 поддерживающая терапия платиночувствительного рецидива рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака после ответа на платиносодержащую химиотерапию;

🔴 монотерапия метастатического HER2-негативного рака молочной железы у пациенток с герминальной мутацией BRCA1/2, ранее получавших химиотерапию.

▶️ Регистрационное досье основано на результатах трех исследований III фазы. В FZOCUS-1 медиана выживаемости без прогрессирования у пациенток с мутацией BRCA1/2 составила 47,8 месяца против 16,6 месяца в группе плацебо. В FZOCUS-2 при рецидиве заболевания показатель составил 15,7 против 5,5 месяца независимо от статуса BRCA1/2. В исследовании FABULOUS при метастатическом HER2-негативном раке молочной железы фузулопариб показал выживаемость без прогрессирования 6,7 месяца против 3 месяцев на химиотерапии, общую выживаемость — 31,5 против 21,5 месяца.

«Элефуза» разработана «Петровакс Фарм» в сотрудничестве с китайскими партнерами. В дальнейшем компания планирует локализовать полный цикл производства препарата в России.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram