🍃 Первая российская вакцина от аллергии на пыльцу берёзы получила регистрацию

Препарат «Аллергарда», разработанный НИИ аллергологии и иммунологии ФМБА, прошёл все необходимые испытания и разрешён к широкому применению.
Производство полного цикла будет организовано в России на площадке «Нанолек».
Вот что известно о новинке.

1️⃣ Принципиально новый механизм
«Аллергарда» — рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В отличие от традиционной АСИТ, где используется цельный белок или природный экстракт, здесь применяются отдельные структурные компоненты аллергена.

Это снижает аллергенную нагрузку, позволяет стандартизировать состав и точнее контролировать дозу. Действие направлено не только на облегчение симптомов в сезон, но и на формирование иммунологической толерантностик аллергену.

2️⃣ Пять уколов вместо тридцати
Одно из главных практических отличий — короткий курс.
«Инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии», — пояснила руководитель ФМБА Вероника Скворцова.

Препарат применяется только по назначению врача и вводится в медорганизации под наблюдением специалиста. Пока — для пациентов старше 18 лет.

3️⃣ Защита от берёзы и перекрёстной пищевой аллергии
Основное показание — подтверждённая аллергия на пыльцу берёзы с сезонным аллергическим ринитом и конъюнктивитом.

Вакцина может быть эффективна и при перекрёстной пищевой аллергии, связанной с сенсибилизацией к берёзовой пыльце. Речь о реакциях на косточковые — вишню, черешню, сливу, персик, а также яблоко и грушу.

4️⃣ Результаты испытаний
В 2025 году сезон пыления был экстремальным — концентрация пыльцы берёзы превышала обычный уровень более чем в пять раз, что сделало данные максимально репрезентативными.

📊 2025 год: у 25% пациентов симптомы отсутствовали полностью, у остальных проявления аллергии снизились в шесть раз.

📊 2026 год: снижение проявлений аллергии в семь раз.
У 100% пациентов зафиксирован значительный рост защитных IgG-антител. Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано.

5️⃣ Профилактика бронхиальной астмы
АСИТ рассматривается как метод, способный снизить риск прогрессирования аллергического ринита и развития астмы. Поэтому вакцина может применяться для профилактики бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на пыльцу берёзы — по назначению аллерголога-иммунолога.

6️⃣ Когда будет доступна
Уже этой осенью вакциной смогут быть обеспечены десятки тысяч пациентов. Курс можно пройти осенью-зимой — до начала следующего сезона цветения берёзы в 2027 году.

7️⃣ Полный цикл в России
Учёные ФМБА работали над вакциной вместе с отечественной фармкомпанией Генериум. Препарат производится в России по полному циклу — без использования импортного сырья.
Генериум будет держателем РУ.