⚡ Минздрав предложил расширить ЖНВЛП и включить 13 новых МНН

Министерство здравоохранения опубликовало проект поправок в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Изменения предлагается внести в распоряжение правительства № 3867-р от 18 декабря 2025 года.

Всего в список рекомендованы 13 новых международных непатентованных наименований.

🇷🇺Четыре из них — разработки российских компаний:

🔴 эртуглифлозин — «Ароглептол» (ООО «Лайф Сайнес ОХФК»);

🔴 веренафусп альфа — «Клотилия» (АО «Генериум»);

🔴 кавутилид — «Рефралон» (НМИЦ кардиологии им. академика Е.И. Чазова);

🔴 равидасвир — «Конеско» (ООО «Химрар Фарма»).

Зарубежные позиции в проекте:

🔸 энкорафениб — «Брафтови» (Pierre Fabre Medicament);

🔸 биниметиниб — «Мектови» (Pierre Fabre Medicament);

🔸 трастузумаб дерукстекан — «Энхерту» (AstraZeneca UK Limited);

🔸 мосунетузумаб — «Лансумио» (F. Hoffmann-La Roche);

🔸 сонидегиб — «Одомзо» (Sun Pharmaceutical Industries);

🔸 дантролен — «Дантриум» и «Дантролен» (АО «Ланцет» и ООО «Онко Таргет»);

🔸 будесонид + сальбутамол — «Айрсупра» (AstraZeneca AB);

🔸 пазуфлоксацин — «Пазутренд» (ООО «АлФарма»);

🔸 белумосудил — «Резтирег» (АО «Санофи Россия»).

Отдельная история — трастузумаб дерукстекан
Его включение на заседании комиссии 7 августа сопровождалось условием: производитель должен внести изменения в общую характеристику лекарственного препарата.

В AstraZeneca сообщили, что обязательства исполнены — 21 августа заявление направлено в Минздрав. После регистрации изменений за препаратом сохранится показание для монотерапии взрослых с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее получавших анти-HER2 терапию.

Кроме того, медицинским профессиональным организациям рекомендовано до 15 сентября проработать включение препарата в проект клинических рекомендаций по раку молочной железы. Пока КР не опубликованы.

Что ещё в проекте

Помимо новых позиций, документ корректирует лекарственные формы ряда препаратов, уже входящих в ЖНВЛП.

Изменения вступят в силу через два месяца после официального опубликования распоряжения.