Одобрение новых лекарств

Завтра должны выйти мои новости за 2025 год на Биомолекуле, в качестве тизера — статистика по лекарствам, одобренным FDA. Кому нужна полная таблица, пишите — вышлю.

Несмотря на все сложности (разгон большой части сотрудников FDA, обезглавливание ряда отделов, потеря институциональной памяти, замена сотрудников с научным способом принятия решений на тех, кто принимает их в угоду политической конъюнктуре) оставшиеся сотрудники FDA делают свою работу: в этом году одобрено 55 новых лекарств, что вполне на уровне прошлых лет.

В этом году безоговорочно победили малые молекулы – 37 (67%) новых лекарств принадлежат к этому традиционному классу, но потенциал для инноваций здесь отнюдь не исчерпан. А вот одобрений в области генной и клеточной терапии всего четыре (против семи в прошлом году). Почти поровну препаратов были поданы на одобрение от большой фармы и от малых компаний. 31 препарат (56%) — первые в классе, то есть с новым механизмом действия или принципиальными отличиями от существующих. 32 препарата (58%) – орфанные, то есть для лечения редких заболеваний. По показаниям традиционно лидирует онкология (16 препаратов), затем идет гематология (8), метаболические, инфекционные, респираторные заболевания.

За картинки большое спасибо моему дорогому одногруппнику Виктору Чиркову!

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!