👩🏼‍⚕️ На этой неделе было два заказа на последовательный онлайн-перевод (в Тимс и в Зуме) с английским языком по медицинским изделиям (medical devices).

🤵 Первый — инспекция производителя хирургических инструментов из США с участием Росздравнадзора.

🏭 Второй — переговоры по локализации производства эндопротезов тазобедренного и коленного суставов в России.

A few take-home messages:

✅ При инспектировании американских изготовителей оборудования учитывается разница во времени. Поэтому наши заказы порой приходятся на вечер-ночь. Мой проект начался в 16:00, а завершился почти в 00:30 по московскому времени.

✅ При подготовке к таким переводам необходимо вооружиться названиями документов и зафиксировать аббревиатуры. Российские участники часто оставляют эти сокращения в оригинале: так и говорят DHF, GHR.

Примеры:

Design History File (DHF) — сборник документации, описывающий историю проектирования и разработки медизделия

Global Harmonization Report (GHR) — документ, разработанный в рамках международных инициатив для стандартизации требований к инспекциям

✅ В контексте фармы и медицинских устройств слово file обычно переводится как досье.

Примеры:

Drug Master File (DMF) — регистрационное досье на лекарственный препарат

technical file — досье на медицинское изделие

✅ На таких заказах спикеры умело орудуют не только терминами из медицины и регуляторики, но и из техники. Допустим, chamfer (фаска), bevel (скос), clearance (допуск).

А вообще эта область знаний становится всё более востребованной в переводе 😉