Из обращения изымается очередная серия популярного обезболивающего «Кеторолак» от курганского ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп»). На этот раз несоответствие по показателю «Примеси» выявлено в партии, закупленной Псковским онкологическим диспансером. Это уже третий подобный случай для производителя в 2026 году.
Под ограничения попала серия 170924 — раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл в ампулах по 1 мл. Несоответствие выявили при выборочном контроле, ведомство потребовало изъять и уничтожить серию.
В «Биннофарм Групп» заявили, что взаимодействуют с регуляторами и выполняют предписания. Компания проводит внутреннюю проверку всей цепочки производства — она касается только этого препарата и не затрагивает другие.
Ранее Росздравнадзор уже прекращал обращение серий 130325 и 190425 по той же причине. С 13 августа препарат переведён на посерийный выборочный контроль.
«Кеторолак» — одно из самых востребованных обезболивающих: за январь–август 2026 года реализовано 23,7 млн упаковок на 3,2 млрд рублей.
Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ