Открыт набор участников в клиническое исследование BCD-261-2/COMANDOR препарата BCD-261 исследуемого для терапии болезни Крона «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени».

Участие в клиническом исследовании BCD-261-2/COMANDOR могут принять участники в возрасте от 18 до 75 лет (включительно) и имеют активную болезнь Крона средней и тяжелой степени, проявляющуюся следующими признаками:
- индекс активности болезни Крона (СDAI)1 ≥ 220 и ≤ 450 баллов;
- простая эндоскопическая шкала болезни Крона (SES-CD) ≥ 6 баллов или ≥ 4 баллов для формы заболевания с изолированным поражением подвздошной кишки (по центральному независимому пересмотру).

В данном клиническом исследовании есть иные критерии включения, а также критерии невключения (критерии невозможности принять участие в клиническом исследовании), о полном перечне которых потенциальному участнику сообщит врач-исследователь потенциальному участнику необходимо ознакомиться с полной информацией об исследовании и проконсультироваться с врачом-исследователем и (или) лечащим врачом.

Клиническое исследование BCD-261-2/COMANDOR проводится в исследовательских центрах в разных городах Российской Федерации, таких как Москва, Санкт-Петербург, Казань, Барнаул, Новосибирск, Челябинск, Уфа, Красноярск, Ростов-на-Дону, Владивосток, Петрозаводск, Кемерово и Иркутск.

Более подробная информация о клиническом исследовании BCD-261-2/COMANDOR доступна на сайте ct.biocad.ru

Контактная информация: вопросы о клиническом исследовании можно задать по телефону горячей линии: 8 800 511-00-37 или +7 981 698-20-50 (международный номер).

Разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение данного клинического исследования № 247 от 06.06.2025 и перечень исследовательских центров на территории Российской Федерации опубликованы в Реестре разрешений на проведение клинических исследований на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).