26/10/15 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]

키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm

<‍📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -0.44% vs 코스피 제약 -1.4%
* 코스닥 -1.57% vs 코스닥 제약 -0.38%
* S&P500 -1.11% vs XBI -0.02%
* 나스닥 -1.88% vs NBI 1.56%

<‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률

▶ HLB 자회사 Elevar, 간암 병용요법 NDA 재제출 (-4.55%)
- Elevar는 Hengrui와 협의 후 10월 9일 보완 신청서를 제출했다고 밝힘
-> https://tinyurl.com/2xo9w352

▶ 피노바이오, 스위스 알렌티스와 클라우딘-1 표적 차세대 ADC 공동 개발
- 알렌티스에 링커·페이로드 도입 독점 옵션…선급금·마일스톤·로열티 포함
-> https://tinyurl.com/23mquojf

▶ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC 2종 미국 1상서 동반 청신호…용량제한독성 0건 (-0.92%)
- 네옥바이오 최고의학책임자 "현재까지 용량제한독성 미관찰…2027년 초 데이터 기대"
- NEOK001 4개 용량 수준까지 증량, NEOK002서 특이할 만한 피부 독성 미관찰
-> https://tinyurl.com/2xmo85mq

▶ 지투지바이오, PODD서 초고농축 항체 SC 플랫폼 첫선 (-0.90%)
- 750mg/mL 이상 항체 농도 구현 가능성 확인…대량생산 공정 소개
-> https://tinyurl.com/29bwtpfz

▶ 셀트리온, 美 대형 PBM 추가 계약 임박…4분기 실적 성장 기대 (+0.06%)
- 앱토즈마·옴리클로 선호의약품 등재…보험 적용 확대
-> https://tinyurl.com/2ynw7svh

▶ 오름테라퓨틱, 임상 1상 첫 환자 투여 (+4.05%)
- AML 등 혈액암 대상 'ORM-1153' 평가…美서 약 42명 등록 진행
-> https://tinyurl.com/2chqkg5b

▶ 압타바이오 "급성신장손상 치료제 2상 톱라인 수령" (-2.06%)
- 최종 결과보고서, 내년 상반기 확보 예정
-> https://tinyurl.com/24ev3t9h

▶ 지아이이노베이션, J&J와 전립선암 병용 임상 본격화 (+1.71%)
-> https://tinyurl.com/2a39sccy


<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>

★ Gilead–Vir, 고형암 T세포 인게이저 개발 최대 $1.88B 규모 협력 계약 체결 (+3.80%)
- 선급금 및 단기 마일스톤 $135M 규모. Vir가 PRO-XTEN 마스킹 기술과 dAIsY 플랫폼을 활용해 후보물질을 설계.
- 종양 내 활성화 목표 설계 dual-masked T세포 인게이저 후보 3개의 개발·상업화 권리를 확보
-> https://tinyurl.com/27epaunu

▶ Viking, 경구 비만치료제 VK2735 3상 두 건 착수 (-4.43%)
- SUNRISE-1은 비당뇨 비만·과체중 성인, SUNRISE-2는 제2형 당뇨 동반 성인 대상. 68주
-> https://tinyurl.com/25aczsoa

▶ Arrowhead ARO-MAPT, 건강인에서 뇌척수액 타우 최대 평균 73% 감소 (+0.41%)
- 알츠하이머·타우병증 치료제 ARO-MAPT 1/2a상 중간 결과, 건강인에서 뇌척수액 총 타우가 105일차에 최대 평균 73%, 개인별 최대 85% 감소
-> https://tinyurl.com/286ctm5p

▶ Verastem KRAS G12D 저해제, 췌장암 2L 확인 ORR 50% 발표 (+3.49%)
- KRAS G12D ON/OFF 저해제 VS-7375의 1/2상 TARGET-D 101에서 2차 전이성 췌장암 환자 확인 ORR 50%(4/8) 2차 이상 전체 췌장암 41%(9/22)
-> https://tinyurl.com/2bqcxn4v

▶ Verdiva, 경구 GLP-1 후보 VRB-101의 체중감량 유지 2상 중단
- 주 1회 경구 GLP-1 VRB-101의 유지 목적 2상 중단. GLP-1 주사 치료 후 경구로 전환했을 때 체중 유지 효과를 평가하려 했으나 비만 시장 변화에 맞춰 개발 계획을 조정한다고 발표
-> https://tinyurl.com/2783lh8b