30-2. Суррогатная точка
 
Суррогатная точка – это показатель, который измеряют вместо конечной точки (то есть истинного клинического исхода), потому что его проще, быстрее или дешевле получить. Истинный исход –  это то, что непосредственно характеризует результат лечения пациентов, например, выживаемость, инфаркт миокарда, инсульт, различные осложнения осложнение. А суррогат – это промежуточный маркер, который, как предполагается, отражает истинный исход.
 
Примеры суррогатных точек:
– ЛПНП-холестерин вместо инфаркта (для статинов и других гиполипидемических средств);
– HbA1c вместо осложнений диабета;
– Минеральная плотность костной ткани вместо переломов;
– Объём опухоли вместо выживаемости в онкологии.
 
Суррогаты ценны, потому что позволяют ответить на вопрос быстрее и на меньшей выборке. Чтобы получить статистически значимое различие по инфарктам, нужны сотни пациентов и годы наблюдения. Чтобы увидеть различие по ЛПНП – десятки пациентов и недели.
 
Проблема в том, что суррогатная точка может навести нас на ложную причинно-следственную связь: показатель, который мы измеряем, изменился, а истинный исход – нет, или изменился в обратную сторону. Классический пример такого случая – исследование CAST (1989–1991). Препараты энкаинид и флекаинид успешно подавляли желудочковые экстрасистолы после инфаркта миокарда – суррогат, по которому надеялись снизить риск внезапной смерти. Но смертность в группе лечения оказалась выше, чем в группе плацебо. Исследование пришлось остановить досрочно.
 
Суррогат уместен только тогда, когда заранее известно, что его изменение надёжно ведёт к изменению истинного исхода. При чтении статьи, если результат показан по суррогатной точке, спросите себя, известно ли, что этот суррогат прямо пропорционально связан с обсуждаемым клиническим исходом.