📢 БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР
Управление рисками медицинских изделий: практические кейсы и стратегии взаимодействия с регулятором
08 сентября 2026 года
🕚 11:00 (МСК)
О ВЕБИНАРЕ
Обращение медицинских изделий на рынке сопряжено с множеством вызовов, среди которых особое место занимают репутационные риски и потенциальные риски для безопасности пациентов. Получение уведомления от уполномоченного органа требует от компании не только оперативной, но и выверенной, документально обоснованной реакции.
На этом бесплатном вебинаре эксперты из ведущих международных компаний поделятся реальным опытом взаимодействия с регулятором. Мы разберем, как правильно применять инструменты риск-менеджмента в постмаркетинговый период, как выстроить стратегию подготовки ответов на запросы надзорных органов и не допустить эскалации ситуации вплоть до ограничения или запрета реализации продукции.
Каждый спикер представит по 2–3 практических кейса из своей профессиональной практики.
ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:
🔹 Титова Светлана Сергеевна – Менеджер по регистрации отдела контроля качества и регистрации компании ООО «биоМерье Рус»
🔹 Емельянова Юлия Игоревна – Руководитель направления по фармаконадзору и качеству МЕТА (ООО «ГАЛДЕРМА»)
🔹 Волков Станислав Андреевич – Ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик
👨💼 КОМУ ПОЛЕЗНО:
• Руководители и специалисты отделов качества (QMS) и регуляторных вопросов (RA)
• Уполномоченные представители иностранных производителей медицинских изделий в ЕАЭС
• Специалисты по фармаконадзору, постмаркетинговому наблюдению и управлению рисками
• Юристы и compliance-специалисты медицинских компаний
• Внутренние аудиторы и руководители проектов в сфере MedTech
🎁 Все зарегистрированные участники получат:
• Запись вебинара
• Раздаточные материалы на указанный e-mail
• Бонус: готовый чек-лист действий при регуляторном запросе
ЗАПИСАТЬСЯ НА ВЕБИНАР
#МедицинскиеИзделия #РегуляторныеВопросы #УправлениеРисками #Фармаконадзор #Качество #MedTech #Вебинар #Регулятор
Post #358
533
- 🔥 4