TGViewer
Евразийская академия надлежащих практик Евразийская академия надлежащих практик @gxp_academy · 1.39K subscribers
Post #358 533
📢 БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР

Управление рисками медицинских изделий: практические кейсы и стратегии взаимодействия с регулятором

08 сентября 2026 года
🕚 11:00 (МСК)

О ВЕБИНАРЕ
Обращение медицинских изделий на рынке сопряжено с множеством вызовов, среди которых особое место занимают репутационные риски и потенциальные риски для безопасности пациентов. Получение уведомления от уполномоченного органа требует от компании не только оперативной, но и выверенной, документально обоснованной реакции.
На этом бесплатном вебинаре эксперты из ведущих международных компаний поделятся реальным опытом взаимодействия с регулятором. Мы разберем, как правильно применять инструменты риск-менеджмента в постмаркетинговый период, как выстроить стратегию подготовки ответов на запросы надзорных органов и не допустить эскалации ситуации вплоть до ограничения или запрета реализации продукции.

Каждый спикер представит по 2–3 практических кейса из своей профессиональной практики.

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:
🔹 Титова Светлана Сергеевна – Менеджер по регистрации отдела контроля качества и регистрации компании ООО «биоМерье Рус»
🔹 Емельянова Юлия Игоревна – Руководитель направления по фармаконадзору и качеству МЕТА (ООО «ГАЛДЕРМА»)
🔹 Волков Станислав Андреевич – Ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик

👨‍💼 КОМУ ПОЛЕЗНО:
• Руководители и специалисты отделов качества (QMS) и регуляторных вопросов (RA)
• Уполномоченные представители иностранных производителей медицинских изделий в ЕАЭС
• Специалисты по фармаконадзору, постмаркетинговому наблюдению и управлению рисками
• Юристы и compliance-специалисты медицинских компаний
• Внутренние аудиторы и руководители проектов в сфере MedTech

🎁 Все зарегистрированные участники получат:
• Запись вебинара
• Раздаточные материалы на указанный e-mail
Бонус: готовый чек-лист действий при регуляторном запросе

ЗАПИСАТЬСЯ НА ВЕБИНАР

#МедицинскиеИзделия #РегуляторныеВопросы #УправлениеРисками #Фармаконадзор #Качество #MedTech #Вебинар #Регулятор
  • 🔥 4
More from @gxp_academy
  1. Sep 22, 2026Чек-лист: как выбрать правильного провайдера фарм. образования Продолжаем тему качества об…
  2. Sep 21, 2026🚀 Готовитесь к аудитам или планируете валидацию на фармпроизводстве? Евразийская академия…
  3. Sep 17, 2026📦 Правила надлежащего хранения и дистрибуции лекарственных средств Хотите освоить практич…
  4. Sep 16, 2026🧪 Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) как метод определения биоэквивалентности…
  5. Sep 10, 2026Евразийская Академия надлежащих практик продолжает цикл встреч «Диалог с регулятором»! При…
  6. Sep 10, 2026photo post
Threads Profile ViewerView any public Threads profile without an account.Open ThreadLook →Writing with AI? Make it sound human.Metric37 rewrites AI drafts so they read naturally. Free AI detector, 1,500 words free.Try Metric37 →