Оценка поставщиков в фармацевтической отрасли: практические аспекты аудита сырья, упаковки и услуг

Даже при успешном формальном аудите скрытые риски поставщиков часто проявляются лишь на этапе производства, создавая угрозу качества готовой серии. Традиционные чек-листы в современных реалиях GxP уже недостаточны.
Как перейти от формальных проверок к глубокому риск-ориентированному анализу и обеспечить надежность цепочки поставок?

3 сентября 2026 года Практическая школа аудиторов ЕАНП приглашает на программу:
🔬 «Оценка поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг»

Курс фокусируется на прикладных методологиях аудита, выходящих за рамки стандартных СОП. Участники освоят инструменты выявления латентных рисков на основе реального опыта экспертов ведущих фармацевтических предприятий.

Ключевые компетенции, формируемые в ходе обучения:
🎯 Риск-ориентированный подход к планированию аудитов: методология выявления критических точек контроля и оценка значимости выявленных несоответствий.
🎯 Управление контрактным производством: принципы разграничения зон ответственности между заказчиком и контрактной площадкой, механизмы обеспечения непрерывного контроля качества.
🎯 Аудит поставщиков GxP-услуг: систематизация типичных несоответствий, выявляемых в ходе инспекций, и методология их превентивного обнаружения.
🎯 Анализ практических кейсов: разбор реальных ситуаций из аудиторской практики экспертов, осуществляющих проверки на крупнейших фармацевтических предприятиях.
 
Обучение проводят действующие аудиторы и руководители подразделений качества из АО «ГЕНЕРИУМ», ООО «Юнифарм», ООО «ФАРМАКТИВИТИ» и учебного центра GxP-Аудитов ЕАНП — эксперты, обладающие практическим опытом проведения аудитов в условиях реального производства.

Целевая аудитория: Руководители и специалисты подразделений QA/QC, производства, внутренние и внешние аудиторы, ответственные за разработку и внедрение системы оценки поставщиков, функционирующей на принципах упреждающего управления рисками.
Количество участников ограничено форматом интерактивной практической работы.

🔘 ДЕТАЛИ ПРОГРАММЫ/ЗАБРАТЬ МЕСТО НА КУРСЕ

#ЕАНП #GxPAcademy #ШколаАудиторов #GMP #Фармацевтика #АудитПоставщиков #ФармПроизводство #Качество #GxP #ОбучениеПерсонала #QA #ФармКачество