ГЕНЕРИУМ является держателем регистрационного удостоверения, разработчик — НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА.
«Разработка и вывод на рынок данного оригинального продукта — пример успешной коллаборации научного института и индустрии, — рассказал генеральный директор АО ГЕНЕРИУМ Даниил Талянский. — Нами организовано промышленное производство вакцины в строгом соответствии с GMP. В ходе масштабных клинических исследований были подтверждены эффективность и приемлемый профиль безопасности, результаты исследований опубликованы в авторитетном международном журнале. Ввод в гражданский оборот планируется буквально через несколько недель, что позволит людям, страдающим от аллергии, завершить курс терапии к началу сезона поллиноза».
В отличие от классической аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), Аллергарда® не содержит IgЕ-связывающих эпитопов. Внутри молекулы аллергена удалены участки, которые обеспечивают его токсические свойства и аллергенность, что позволяет снизить риск отсроченных системных побочных эффектов.
Компания ГЕНЕРИУМ обращает внимание, что вакцина от аллергии на пыльцу березы является рецептурным лекарственным препаратом. Исключена возможность самостоятельного применения без назначения врача. Введение препарата должно осуществляться врачами-аллергологами.