💯 Британия приняла 44 рекомендации по ИИ в медицине: что там интересного?

Привет! Меня зовут Ольга Титова, я AI Product Manager, выступаю за безопасный и этичный подход к ИИ, и регулярно делюсь с подписчиками Femtech Force новостями из мира ИИ и здоровья

Сегодня разберём, как Великобритания обновляет правила для медицинского ИИ, и почему это может быть интересно не только британцам

👁 Что произошло?

В сентябре 2025 года британский регулятор лекарств и медизделий MHRA собрал независимую Национальную комиссию по регулированию ИИ в здравоохранении. В неё вошли врачи, юристы, разработчики и представители пациентов. Год они собирали мнения пациентов, медиков и индустрии, а в сентябре выпустили отчёт и рекомендации

6 октября правительство объявило, что принимает все 44 рекомендации. В том же документе оно признаёт, что нынешние правила для медизделий, написанные ещё в 2002 году, для ИИ не подходят

💥 Почему понадобилось что-то менять?

Старая логика простая: устройство один раз проверили, одобрили, и оно годами работает так же. С ИИ так не получается. Модели обновляются, по-разному ведут себя в разных больницах и зависят от данных и людей вокруг. Отсюда главная идея реформы: смотреть не только на продукт до выхода на рынок, а следить за ним всё время, пока он используется

💥 Что предлагают?

— Пациентов должны предупреждать, если в их лечении участвует ИИ, и давать возможность отказаться там, где это реально
— Появится публичная база инцидентов: любой человек сможет найти, какие проблемы были с конкретным ИИ-устройством
— Версия ИИ будет записываться в медкарту. Если что-то пошло не так, можно будет понять, какая именно версия модели участвовала в лечении
— Производитель обязан раскрыть, на какой «большой» модели построен его продукт (условно, на GPT или Claude), какие у этого риски и что будет, если эта модель изменится или исчезнет. Комиссия отдельно отмечает риск: всё больше британских медицинских ИИ-продуктов зависят от нескольких моделей, которыми владеют компании за пределами страны
— Женщины названы прямо. Производителям придётся доказывать, что их устройства не работают хуже для разных групп, включая женщин, детей и этнические меньшинства

👁 А кто отвечает, если ИИ ошибся?

Cейчас иски чаще всего достаются врачам и клиникам, хотя на устройство ИИ они почти не влияют. Предложение — прописывать в договоре между производителем и клиникой, кто за какой риск отвечает. Но комиссия сама пишет, что полноценная реформа ответственности займёт время, и готового решения у неё нет

💥 Какой можно сделать вывод?

Мне близок этот подход в отношении ИИ — не запретить или разрешить раз и навсегда, а постоянно наблюдать. Но пока это лишь рекомендации; всё решит реализация, а её мы увидим не раньше 2027 года

@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин

Текст подготовила #ОльгаТитова