💊 Стартует вторая фаза клинических испытаний Vipoglanstat — нового негормонального подхода к лечению эндометриоза

В Великобритании официально одобрено начало второй фазы исследований Vipoglanstat — негормонального препарата от Gesynta Pharma. Он разработан как потенциальная альтернатива традиционной гормональной терапии, которая подходит не всем и нередко вызывает побочные эффекты.

➡️ Что известно о препарате

Vipoglanstat — пероральный ингибитор фермента mPGES-1, участвующего в синтезе простагландина PGE2.

При эндометриозе уровень PGE2 (простагландина Е2) в тканях повышается, поскольку он активно вырабатывается ферментом mPGES-1. Если фермент активен, PGE2 становится больше — усиливаются боль и воспаление.

Vipoglanstat блокирует mPGES-1, что должно снижать уровень PGE2, уменьшать воспаление и боль, при этом не влияя на выработку гормонов.

➡️ Как будут проходить исследования

Фаза 2 стартовала после одобрения британского регулятора (MHRA) и этического комитета (REC).
Планируется набрать около 190 пациенток с эндометриозом из нескольких европейских стран. В течение 4 месяцев будет оцениваться клиническая эффективность препарата в отношении боли и других симптомов, а также профиль безопасности и оптимальная доза для дальнейших этапов разработки.

💥 О чём это говорит

Эндометриоз затрагивает около 10% женщин репродуктивного возраста (≈190 млн). В лечении обычно применяют гормональные препараты (КОК, прогестагены, агонисты/антагонисты ГнРГ) и/или лапароскопическую хирургию. Однако у части пациенток есть противопоказания или выраженная непереносимость гормонов, что ограничивает доступные варианты терапии.

Появление негормональных препаратов может стать важной альтернативой: такие средства воздействуют на воспалительные механизмы боли без подавления овуляции, потенциально сохраняя фертильность и снижая риск побочных эффектов, связанных с низким уровнем эстрогенов.

Источник
Источник

Текст подготовила #ДанаБакытбекова

@FemtechForce — медиа о технологиях для здоровья женщин